IMbrave150研究是首個在肝癌免疫治療獲得成功的Ⅲ期研究，會議期間，研究公布了阿特珠單抗+貝伐珠單抗于晚期肝細胞癌的患者報告結(jié)局(PRO)。

IMbrave150是一項全球多中心Ⅲ期臨床研究，旨在評估阿特珠單抗+貝伐珠單抗對比標準治療用于不可切除肝細胞癌患者一線治療的療效和安全性。2019年ESMO-ASIA大會上，IMbrave 150研究公布的結(jié)果顯示，與索拉非尼相比，對阿特珠單抗+貝伐珠單抗可顯著改善晚期不可切除肝細胞癌患者的總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)，聯(lián)合組和索拉非尼組的中位OS分別為未達到和13.2個月(HR=0.58，P=0.0006)，中位PFS分別為6.8個月和4.3個月(HR=0.59，P<0.0001)，疾病進展和死亡降低41%。本次ASCO GI會上公布了PRO，從患者角度評估了聯(lián)合治療的臨床獲益。

患者按2 : 1比例隨機分配接受阿特珠單抗1200 mg靜脈注射+貝伐珠單抗15 mg/kg靜脈注射，每3周一次，或索拉非尼400 mg口服，2次/日，直至無臨床獲益或出現(xiàn)不可接受的毒性。

治療前，患者完成EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-HCC18 問卷，治療期間每3周一次，治療停止或疾病進展后每3月一次。預(yù)先設(shè)定的次要終點是患者報告的生活質(zhì)量(QOL)、機體功能、至惡化時間(連續(xù)2次評估顯示自基線下降≥10%或評估后3周內(nèi)死亡)。預(yù)設(shè)的探索性分析包括關(guān)鍵性的PRO中有臨床意義的改變(超過基線10%)的TTD和患者比例。

結(jié)果顯示，從基線開始以及大部分治療期間，二組的問卷完成率≥92%。與索拉非尼相比，聯(lián)合組延遲了患者報告的QOL的TTD(中位TTD，11.2個月 vs. 3.6個月;HR=0.63，95%CI 0.46~0.85)、機體功能的TTD(13.1個月 vs. 4.9個月;HR=0.53, 95%CI 0.39~0.73)和角色功能的TTD(9.1個月 vs. 3.6個月;HR=0.62，95%CI 0.46~0.84)?；颊邎蟾娴氖秤麊适?、疲勞、疼痛和腹瀉等表現(xiàn)的TTD中，聯(lián)合組治療均較索拉非尼延遲，聯(lián)合組治療患者較索拉非尼治療患者發(fā)生有臨床意義的惡化的比例更低。

來自IMbrave150研究的高質(zhì)量PRO結(jié)果顯示，阿特珠單抗+貝伐珠單抗治療在關(guān)鍵臨床癥狀方面有較大且一致的獲益，這些結(jié)果進一步支持一線阿特珠單抗+貝伐珠單抗用于初治不可切除HCC患者能獲得總體臨床獲益。

(編譯 唐寧)