Ⅲ期ARTDECO研究顯示，對(duì)于接受根治性放化療(definitive chemoradiation)的食管癌患者，增加放療劑量似乎并未改善預(yù)后。(摘要號(hào)281)

研究者表示，2002年的劑量遞增試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，增加放療劑量未能改善生存或局部/區(qū)域控制。經(jīng)過(guò)多年的努力，現(xiàn)在又回到了起點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)放療劑量仍為50 Gy。

研究者指出，在食管癌放療中，用于局部區(qū)域控制的標(biāo)準(zhǔn)劑量約為50 Gy，低于其他實(shí)體瘤部位的劑量。喉、肺、膀胱和子宮頸惡性腫瘤為60~80 Gy。與其他腫瘤部位相比，食管癌的局部區(qū)域控制率也較低(食管癌為50%，喉、膀胱和前列腺癌癥為70%~85%)。

該研究納入260例不符合手術(shù)條件、臨床分期為T(mén)2-4 N0-3 M0的食管癌患者，隨機(jī)給予標(biāo)準(zhǔn)劑量放療(原發(fā)腫瘤病灶和區(qū)域淋巴結(jié)接受超過(guò)28次分割照射，總計(jì)50.4 Gy)或高劑量放療(原發(fā)灶每次分割劑量增加0.4 Gy，區(qū)域淋巴結(jié)照射劑量不變，總計(jì)61.6 Gy)，并同時(shí)給予6周期卡鉑(AUC 2)和紫杉醇(50 mg/m2)化療。

主要終點(diǎn)是局部無(wú)進(jìn)展生存(PFS)改善15%。次要終點(diǎn)是局部區(qū)域PFS、總生存和毒性。按組織學(xué)亞型進(jìn)行分層，兩組的鱗狀細(xì)胞癌均約占60%。

中位隨訪48個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)劑量組和高劑量組的3年局部PFS率分別為71%和73%，3年OS率分別為41%和40%，均無(wú)顯著差異。按組織學(xué)亞型進(jìn)行分層分析，鱗狀細(xì)胞癌患者的3年局部PFS率為77%，腺癌患者為62%，但到5年局部PFS率的差異消失。

此外，與標(biāo)準(zhǔn)劑量組相比，高劑量組的4級(jí)和5級(jí)毒性更高(10.8% vs. 13.6%和5% vs. 8.5%)。

研究者得出結(jié)論，增加放療劑量未能改善食管癌患者的PFS，標(biāo)準(zhǔn)建議劑量仍為50.4 Gy。

(編譯 趙勇)