會(huì)上，來自美國的Amie Patel教授分享了基于美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫的社會(huì)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)分析轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的免疫治療，來自英國的Philippa Gail Corrie教授則分享了引入免疫檢查點(diǎn)抑制劑后英國2014年至2018年轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者結(jié)局情況。(摘要號 87和55)

美國研究

轉(zhuǎn)移性黑色素瘤預(yù)后較差，傳統(tǒng)化療療效有限。但自2011年首次獲得批準(zhǔn)以來，免疫檢查點(diǎn)抑制劑大大改善了疾病結(jié)局。在現(xiàn)實(shí)世界中使用這些昂貴的藥物可能具有挑戰(zhàn)性。研究者旨在使用國家癌癥數(shù)據(jù)庫(NCDB)評估Ⅳ期黑色素瘤患者與免疫治療接受度相關(guān)的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。

NCDB于2013年首次將ICIs納入治療，因此研究者查詢數(shù)據(jù)庫收集了2013年至2016年的Ⅳ期黑色素瘤患者的情況。將患者分為接受免疫治療或不接受免疫治療。沒有任何資料的患者被排除在外。兩組之間比較的因素包括年齡、性別、診斷年、Charlson-Deyo評分、保險(xiǎn)和州醫(yī)療補(bǔ)助擴(kuò)展?fàn)顩r、收入、治療區(qū)域和設(shè)施類型。

結(jié)果顯示，9512例Ⅳ期黑色素瘤患者在2013~2016年間記錄了免疫治療狀態(tài)。36.0%的患者接受了免疫治療。所有患者中位總生存(mOS)為10.1個(gè)月，與未接受免疫治療的患者相比，接受免疫治療的患者的生存期有顯著改善(18.4個(gè)月 v 7.4個(gè)月)。

研究提示，Ⅳ期黑色素瘤患者接受免疫治療可提高生存率。社會(huì)人口學(xué)因素影響免疫療法的接受率。

英國研究

研究者利用英國國家癌癥登記分析服務(wù)中心(NCRAS)數(shù)據(jù)庫資料，對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一線治療的免疫檢查點(diǎn)抑制劑處方及免疫療法與生存和治療毒性相關(guān)的患者預(yù)后進(jìn)行了分析。

結(jié)果顯示，在2014年4月至2018年3月期間共登記了5465位黑色素瘤患者。2322例患者接受了免疫檢查點(diǎn)抑制劑作為一線治療，其中1174例為帕博利珠單抗，724例為伊匹單抗，52例為納武利尤單抗，372例為伊匹單抗+納武利尤單抗。

處方反映了全國范圍的使用情況。2014年7月伊匹單抗開始使用，2015年11月帕博利珠單抗獲批后伊匹單抗處方量迅速下降。自2016年7月以來，伊匹單抗+納武利尤單抗的處方量每年都有增加。伊匹單抗+納武利尤單抗(56%)、納武利尤單抗(51%)、帕博利珠單抗(40%)和伊匹單抗(32%)的3年總生存(OS)與RCT結(jié)果一致。與使用抗PD-1單抗治療的患者相比，使用伊匹單抗+納武利尤單抗治療的患者更年輕(<70歲：88% vs. 49%，P<0.001)，更健康(ECOG PS 0：60% vs. 38% ，P<0.0001)。

最后一次全身抗腫瘤治療(SACT)后30天死亡率，伊匹單抗+納武利尤單抗為3.8%，帕博利珠單抗為9.1%，伊匹單抗為9.4%。

最早SACT到最后一次SACT期間，伊匹單抗+納武利尤單抗(37%/16%和55%/19%)的30天急診入院/事故和急診率顯著高于抗PD-1藥物(17%/8%和 29%/14%)和伊匹單抗(24%/9%和40%/15%)。25%的伊匹單抗+納武利尤單抗、4%的抗PD-1藥物和15%的伊匹單抗治療的患者因結(jié)腸炎入院。

這項(xiàng)最大的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究顯示出與RCT相似的免疫檢查點(diǎn)抑制劑快速應(yīng)用和生存預(yù)后情況。急救服務(wù)的使用因治療方案而異。在伊匹單抗±納武利尤單抗治療后，住院治療的原因以結(jié)腸炎為主。對于不同的治療方案，患者的選擇似乎有所不同，其結(jié)果值得進(jìn)一步研究。 (編譯 張潔)