1.臨床試驗申請人取得機構(gòu)受理號后，進入臨床試驗協(xié)議審核階段。

2.臨床試驗申請人在文章底部下載《協(xié)議內(nèi)容相關注意事項》，根據(jù)《注意事項》起草臨床試驗協(xié)議。

3.臨床試驗申請人將試驗協(xié)議草案發(fā)電子版到bzlcxy@163.com和hj19840804@163.com郵箱，同時抄送給主要研究者。機構(gòu)協(xié)議審核周期約為一周，如項目問題較多則開協(xié)議審核會。

4.協(xié)議審核員對協(xié)議草案進行初步審核。如有需要修改的部分，則回復修改意見。臨床試驗申請人根據(jù)修改意見進行修改(以修訂模式修改)，修訂后將協(xié)議再次發(fā)送至機構(gòu)郵箱。機構(gòu)復審。

5. 已與機構(gòu)簽署框架協(xié)議的申辦方/CRO，將框架協(xié)議草案發(fā)電子版到bzlcxy@163.com和hj19840804@163.com郵箱，直接進入復審流程。

6.機構(gòu)審核通過的協(xié)議，會以電子郵件的形式通知臨床試驗申請人。臨床試驗協(xié)議進入簽署流程。

6.協(xié)議的轉(zhuǎn)簽流程為：申辦方/CRO簽字蓋章→主要研究者簽字→(輔助科室簽字)→機構(gòu)簽字蓋章。試驗協(xié)議在遞交機構(gòu)簽字蓋章前，必須先在文章底部下載《臨床試驗項目協(xié)議簽認表》，由機構(gòu)白玲玲老師審核簽字。

8. 臨床試驗申請人需同時攜帶《臨床試驗項目協(xié)議簽認表》及紙質(zhì)版協(xié)議遞交機構(gòu)秘書。機構(gòu)秘書審核《臨床試驗項目協(xié)議簽認表》，確認無誤后接收紙質(zhì)版協(xié)議。

9.機構(gòu)秘書將協(xié)議送交機構(gòu)主任簽字并加蓋機構(gòu)公章(約一周)，一周后可電話預約機構(gòu)秘書黃珺領取。

下載2.臨床試驗項目協(xié)議簽認表.doc

下載1.臨床試驗協(xié)議內(nèi)容相關注意事項-2019.doc

下載3.檢查費報價單.pdf

下載4.SMO優(yōu)選名單.docx