《Journal of Clinical Oncology》報道的一項在英國進行的實驗(EnROL)中，Kennedy等比較了快速康復(fù)外科分別應(yīng)用于結(jié)直腸癌開放及腹腔鏡手術(shù)時的結(jié)果。這些康復(fù)方案目的在于改善各個方面的圍手術(shù)期管理，并已證實能夠明顯減少術(shù)后并發(fā)癥。實驗表明不同的手術(shù)方法在身體疲勞的主要評估指標方面沒有差異。腹腔鏡手術(shù)組與住院時間縮短相關(guān)。(J Clin Oncol. 2014年5月5日在線版)

研究詳細信息

在試驗中，2008年7月至2012年4月期間，來自英國12家中心的204例不同分期可切除結(jié)直腸癌患者經(jīng)過隨機分配，分別接受了腹腔鏡切除術(shù)(n = 103)或開放手術(shù)(n = 101)并接受了相同設(shè)定的快速康復(fù)方案。分層隨機化因素包括所在中心，腫瘤位置(結(jié)腸vs直腸)以及年齡分組(>66歲組vs66-75歲組vs>75歲組)。術(shù)后1個月身體疲勞程度評估參考多維疲勞量表20(MFI-20)中設(shè)定的疲勞閾。直到術(shù)后7天或者出院前，患者和評估結(jié)果的調(diào)查人員均處雙盲狀態(tài)。手術(shù)質(zhì)量的病理評價也采用盲法。

腹腔鏡手術(shù)和開放手術(shù)組在年齡 (平均年齡，69和70 歲;<66歲組，29%和27%，66-75歲組，41%和44%;>75歲組，兩組均為30%)，腫瘤位置(結(jié)腸癌，73%和74%)，性別(男性各占54%和70%)，體重指數(shù) (39%和44%超重，33%和 29%肥胖)，ASA分級(I級 兩組均為12%，II級 59%和 65%，III級28%和23%)，既往腹部手術(shù)史 (29%和 23%)，術(shù)前放療 (14%和 10%)，術(shù)前7天內(nèi)輸血史 (4%和 0%)，遠處轉(zhuǎn)移 (8%和2%) 和既往惡性腫瘤病史(4%和0%)方面基本平衡。

疲勞

在校正了身體疲勞、腫瘤位置、年齡、氣孔和遠處轉(zhuǎn)移等因素的協(xié)方差分析中，腹腔鏡和開腹手術(shù)組在1個月的身體疲勞評估得分方面無明顯差異(平均時間，12.28天vs12.05天，調(diào)整均數(shù)差=-0.23，95%可信區(qū)間[CI]=-1.52至1.07)。結(jié)腸癌(調(diào)整平均差 = -0.70，95%可信區(qū)間 = -2.28至0.88)與直腸癌(調(diào)整平均差 = 1.00，95 %可信區(qū)間 = 3.42 至 -1.42)間也無差異。

住院時間和并發(fā)癥

開放手術(shù)組的住院時間明顯長于腹腔鏡手術(shù)組 (中位時間 5 vs 6 天， P =.011), 其中直腸癌患者住院時間明顯延長 (中位時間5 vs 6 天， P=0.024) 而結(jié)腸癌患者則并非如此 (中位時間5 vs 6 天， P=0.08)。開腹組的總住院時間(包括術(shù)后30 天再入院患者)方面開放手術(shù)組也明顯長于腹腔鏡手術(shù)組(中位時間5 vs 7 天， P=0.033)。

外科、心肺和感染性并發(fā)癥兩組無明顯差異。術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生1種及以上術(shù)后并發(fā)癥(32%vs 36%， P=0.55)、再入院 (14% vs 10%， P=0.38)或二次手術(shù) (11%vs 6%， P=0.21 )方面，腹腔鏡手術(shù)組和開放手術(shù)組之間沒有顯著差異。

研究者總結(jié)：“兩組患者由經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生應(yīng)用快速康復(fù)外科進行治療后，在患者身體疲勞和其他患者主觀療效方面，結(jié)果類似。但腹腔鏡手術(shù)明顯減少了住院時間”。(編譯徐凱 審校 蘇向前)

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸微創(chuàng)腫瘤外科 蘇向前教授述評：

快速康復(fù)外科理念興起于近十余年，是指以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，優(yōu)化圍手術(shù)期處理措施，如改善腸道準備、縮小切口、微創(chuàng)理念、減少各類引流管的使用等，從而降低圍術(shù)期患者應(yīng)激反應(yīng)、并發(fā)癥的發(fā)生率，促進患者的快速康復(fù)。腹腔鏡技術(shù)在結(jié)直腸癌治療方面的應(yīng)用發(fā)展迅速，目前越來越多的研究認為腹腔鏡技術(shù)結(jié)合快速康復(fù)外科能夠為結(jié)直腸癌患者帶來最為優(yōu)化的治療效果，兩者相得益彰。雖然該研究認為在術(shù)后疲勞的改善方面，經(jīng)快速康復(fù)外科治療的腹腔鏡手術(shù)組并不優(yōu)于開腹手術(shù)組，但明顯縮短的住院時間實際上也使患者受益。另外，兩組患者腫瘤治療的遠期效果則需要更長時間的隨訪才能明確。