法國(guó)古斯塔夫·魯西研究所Delaloge等報(bào)告的MINDACT二次隨機(jī)分組顯示，盡管把握度不夠，但與基于蒽環(huán)類藥物的化療相比，多西他賽聯(lián)合卡培他濱治療的結(jié)局或安全性沒(méi)有任何改善。(J Clin Oncol. 2020年2月21日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01371)

基于MammaPrint，MINDACT研究證明46%的臨床高危但基因組低危的早期乳腺癌患者可以安全地避免輔助化療。二次隨機(jī)分配(R-C)將多西他賽-卡培他濱與基于蒽環(huán)類的方案進(jìn)行了比較。

R-C將患者以1:1的比例隨機(jī)分配接受基于蒽環(huán)類藥物的標(biāo)準(zhǔn)方案聯(lián)合或不聯(lián)合紫杉烷(對(duì)照組)，以及試驗(yàn)組的多西他賽(75 mg/m2，靜脈給藥)聯(lián)合卡培他濱825 mg/m2(口服，每天兩次，共14天，每3周，持續(xù)6個(gè)周期)。主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期(DFS)。次要終點(diǎn)包括總生存期和安全性。

在2832例患者中，有1301例(45%)被隨機(jī)分配接受治療，其中97%符合R-C分配方案。在對(duì)照組中，只有29.6%的患者接受紫杉烷類藥物(0.5%的N0期患者)。由于DFS事件(148例)大大少于要求(422例)，因此DFS事件發(fā)生率低于預(yù)期。在中位隨訪5年時(shí)，DC組(652例)和對(duì)照組(649例)間的DFS率無(wú)差異(90.7% vs. 88.8%;HR=0.83，95%CI 0.60~1.15，P=0.26)。臨床高危且基因組高危亞組患者的總生存(HR=0.91，95%CI 0.54~1.53)和DFS(86.1% vs. 88.1%;HR=0.83，95%CI 0.58~1.21)相似。DC組導(dǎo)致更多的1級(jí)神經(jīng)病變(27.1% vs. 11.2%)、更多的2級(jí)手/足綜合征(28.5% vs. 3.3%)和腹瀉(13.7% vs. 5.8%)。9例患者發(fā)生了嚴(yán)重的心臟事件(對(duì)照組4例;DC組5例)。53例患者發(fā)生了第二種腫瘤(對(duì)照組32例;DC組21例;白血病分別為2例和1例)。共發(fā)生5例與治療相關(guān)的死亡(對(duì)照組2例;DC組3例)。 (編譯 梁文娟)