美國(guó)杜克大學(xué)、杜克癌癥研究所 Hwang等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期單臂研究(CALGB 40903)顯示，在絕經(jīng)后的、雌激素受體(ER)陽(yáng)性的導(dǎo)管原位癌(DCIS)患者中，術(shù)前來(lái)曲唑治療會(huì)導(dǎo)致顯著的影像學(xué)和生物標(biāo)志物改變。這些發(fā)現(xiàn)支持將擴(kuò)大的內(nèi)分泌治療作為某些DCIS主要的非手術(shù)治療進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)。(J Clin Oncol. 2020年3月3日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00510)

DCIS的初始內(nèi)分泌治療是否可作為外科手術(shù)的潛在替代方案，目前尚無(wú)研究證實(shí)。該試驗(yàn)探討了來(lái)曲唑短期治療ER陽(yáng)性DCIS的可行性，并試圖確定影像學(xué)和生物學(xué)可測(cè)量病灶經(jīng)該方案治療后是否有變化。

該項(xiàng)Ⅱ期單臂多中心合作組試驗(yàn)在診斷為ER陽(yáng)性的DCIS且無(wú)浸潤(rùn)的絕經(jīng)后患者中展開(kāi)。術(shù)前6個(gè)月，患者每天接受來(lái)曲唑2.5 mg治療。在基線、3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)進(jìn)行乳房磁共振成像(MRI)。主要終點(diǎn)是對(duì)比基線，患者靶病灶6個(gè)月內(nèi)MRI增強(qiáng)容量(體積)的變化。

總體而言，招募了79例患者，其中70例已完成6個(gè)月的來(lái)曲唑治療。其中，67例患者在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MRI數(shù)據(jù)都可用?；€MRI容量范圍為0.004~26.3 cm3。MRI容量相對(duì)基線時(shí)的1.4 cm3，3個(gè)月時(shí)中位值降低了0.6 cm3(縮減61.0%，P<0.001)，6個(gè)月時(shí)降低了0.8 cm3(縮減71.7%，P<0.001)。同樣的降低也見(jiàn)于其他指標(biāo)，其中ER H評(píng)分相對(duì)基線時(shí)的中位降低了15.0分(P=0.005)，孕激素受體H評(píng)分相對(duì)基線時(shí)也顯著降低(P<0.001)，Ki67評(píng)分則中位降低了6.3%(P=0.007)。根據(jù)研究方案進(jìn)行手術(shù)的59例患者中，50例(85%)患者仍為DCIS，6例(10%)患者為浸潤(rùn)性乳腺癌癌，并且9例(15%)患者中未發(fā)現(xiàn)殘留的DCIS或浸潤(rùn)性腫瘤。 (編譯 梁文娟)