美國(guó)H. Lee Moffitt癌癥中心Li等報(bào)告，卡介苗(BCG)灌注失敗后非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者的保留膀胱療法僅有中等程度的療效。(Eur Urol. 2020年3月4日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.02.012)

針對(duì)BCG灌注無(wú)效的NMIBC患者，迫切需要有效的膀胱保留療法。鑒于目前缺乏有效的對(duì)照藥物，美國(guó)FDA開始接受使用完全緩解率(CRR)和緩解持續(xù)時(shí)間作為原位癌(CIS)單臂試驗(yàn)主要終點(diǎn)的上市申請(qǐng)。

為了明確BCG失敗后使用保留膀胱藥物的CRR和無(wú)復(fù)發(fā)率(RFR)，以便為將來(lái)的臨床試驗(yàn)結(jié)果提供參考，該項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)自MEDLINE、EMBASE和Cochrane數(shù)據(jù)庫(kù)中入組膀胱內(nèi)BCG后針對(duì)NMIBC復(fù)發(fā)開展保留膀胱療法的臨床試驗(yàn)(PROSPERO CRD42019130553)42項(xiàng)(24種治療方案，包括2254例患者)。

結(jié)果顯示，治療后，CIS者6個(gè)月、12個(gè)月和24個(gè)月的中位CRR分別為26%、17%和8%;相比之下，乳頭狀瘤患者的中位RFR分別為67%、44%和10%。特別是在BCG無(wú)效的人群中，草分枝桿菌細(xì)胞壁-核酸復(fù)合物治療CIS患者時(shí)6個(gè)月和12個(gè)月的CRR分別為45%和27%，而其他研究中6個(gè)月、12個(gè)月和24個(gè)月的中位無(wú)病生存率分別為43%、35%和18%。中位無(wú)進(jìn)展生存率為91%，其中CIS者的為95%，僅乳頭狀瘤復(fù)發(fā)者的為89%。膀胱內(nèi)給藥的毒性作用一般為輕度，很少發(fā)生劑量限制毒性。 (編譯 張子佩)