日本名古屋大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院Shimada等報告，初治未累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的、血管內(nèi)大B細(xì)胞淋巴瘤(IVLBCL)患者時，R-CHOP方案(利妥昔單抗，環(huán)磷酰胺，多柔比星，長春新堿和潑尼松龍)聯(lián)合利妥昔單抗、大劑量甲氨蝶呤和鞘內(nèi)化療的療法安全有效。(Lancet Oncol. 2020年3月11日在線版)

IVLBCL是一種罕見疾病，目前尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方法。為了明確R-CHOP方案聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤和鞘內(nèi)化療作為此類患者針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)初治療法的安全性和活性。

該項在日本的22家醫(yī)院開展的多中心單臂Ⅱ期臨床試驗(PRIMEUR-IVL)入組此類患者，給予3個周期的R-CHOP方案(利妥昔單抗375 mg/m2第1個周期第1天給藥，其余周期第8天給藥;環(huán)磷酰胺750 mg/m2;多柔比星50 mg/m2;長春新堿1.4 mg/m2，最大劑量為2.0 mg，第1個周期第1天給藥，第2~3周期第2天給藥;潑尼松龍100 mg/d，第1個周期第1~5天給藥，第2~3周期第2~6天給藥)，繼以兩個周期的利妥昔單抗聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤(3.5 g/m2 q14，第4~5周期第2天給藥)，以及再多3個周期的R-CHOP方案。

在R-CHOP方案治療階段，進(jìn)行4次鞘內(nèi)化療(甲氨蝶呤15 mg，阿糖胞苷40 mg，潑尼松龍10 mg)。入組條件：未經(jīng)治療的、組織學(xué)確診的IVLBCL患者;20~79歲;ECOG PS評分0~3分;確診時未見累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)。主要終點為2年無進(jìn)展生存(PFS)率。

結(jié)果顯示，2011年6月16日至2016年7月21日，共納入38例患者，其中37例符合條件。1例因睪丸淋巴瘤病史被排除。中位隨訪3.9年(IQR：2.5~5.5年)。2年P(guān)FS率為76%(95%CI 58%~87%)。

最常見的3~4級不良事件為中性粒細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少，38例可評估患者中均有此癥(100%)。嚴(yán)重不良事件為低鉀血癥，伴有低血壓的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少，高血壓和腦出血(各1例)。治療期間未見治療相關(guān)的死亡。

(編譯 何思成)