近期，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，其PD-L1抑制劑Imfinzi(Durvalumab)獲得美國FDA批準(zhǔn)，與依托泊苷加卡鉑或順鉑聯(lián)用，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

FDA的這一批準(zhǔn)是基于Ⅲ期臨床試驗(yàn)CASPIAN研究的積極結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Durvalumab組合療法給患者的總生存期(OS)帶來統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的改善。

約15%的肺癌為小細(xì)胞肺癌(SCLC)，SCLC是一種高度侵襲性、生長迅速的肺癌，盡管最初對化療有反應(yīng)，但通常復(fù)發(fā)和進(jìn)展迅速。約2/3的SCLC患者確診時(shí)被診斷為ES-SCLC，只有6%的小細(xì)胞肺癌患者能活過5年以上。

Durvalumab是一款人源化抗PD-L1單克隆抗體，已獲FDA批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治晚期膀胱癌患者，和經(jīng)治Ⅲ期無法切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

在名為CASPIAN的開放標(biāo)簽、隨機(jī)、全球性Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，廣泛期SCLC患者接受了基于Durvalumab的組合療法或者標(biāo)準(zhǔn)化療組合的治療。在Durvalumab組合療法組中，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%(HR=0.73，95%CI 0.59~0.91，P=0.0047)，中位OS為13.0個(gè)月，而化療對照組為10.3個(gè)月。Durvalumab組合療法組患者確認(rèn)的客觀緩解率(68%)與對照組(58%)相比有所提高。

研究者指出，該研究使臨床醫(yī)生能夠選擇Durvalumab聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑，使其成為有效且耐受性良好的重要一線治療新選擇。 (編譯 王鈺)