澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Hofman等報告，高危局限性前列腺癌分期時，對比CT聯(lián)合骨掃描的常規(guī)成像手段，前列腺特異性膜抗原(PSMA)PET-CT是適宜的替代手段，且準(zhǔn)確率更高。(Lancet. 2020年3月22日在線版)

高危局限性前列腺癌分期時，CT和骨掃描的常規(guī)成像手段敏感性不足。為了調(diào)查新成像技術(shù)PSMA PET-CT是否可以提高準(zhǔn)確性并影響治療，該項前瞻性、多中心、雙臂隨機研究(proPSMA)自澳大利亞的10家醫(yī)院入組活檢確診的高危前列腺癌患者，隨機分入常規(guī)的CT、骨掃描組或68鎵PSMA PET-CT成像組。

首次成像于隨機分組后的21天內(nèi)完成?；颊叻纸M允許交叉，除非明確存在≥3個遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶。主要終點為6個月隨訪中經(jīng)預(yù)定參考標(biāo)準(zhǔn)(包括組織病理學(xué)，成像和生物化學(xué))確認(rèn)的盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移疾病的首次成像準(zhǔn)確檢出率。

結(jié)果顯示，2017年3月22日至到2018年11月2日，339例男性接受了資格評估，302例被隨機分組;其中常規(guī)成像組152例(50%)，PSMA PET-CT組150例(50%)。共295例(98%)接受了隨訪，其中87例(30%)患有盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。PSMA PET-CT組相對常規(guī)成像組的準(zhǔn)確度高出27%(95%CI 23%~31%;92% vs. 65%，P<0.0001)，敏感性分別為85%和38%，特異性分別為98%和91%。

亞組分析顯示PSMA PET-CT也更優(yōu)，其中檢出盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的AUC分別為91%和59%(絕對率差為32%，95%CI 28%~35%)，檢出遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的AUC分別為95%和74%(絕對率差為22%的絕對差異，95%CI 18%~26%)。

首次常規(guī)影像學(xué)檢查結(jié)果對比PSMA PET-CT結(jié)果僅低頻次改變了疾病管理模式(15% vs. 28%，P=0.008)，且模棱兩可的結(jié)果更多見(23% vs. 7%)。常規(guī)影像學(xué)檢查的輻射暴露劑量比PSMA PET-CT高出10.9 mSv(95%CI 9.8~12.0 mSv;19.2 mSv vs. 8.4 mSv，P<0.001)。

影像結(jié)果報道者針對PSMA PET-CT的一致性較高，其中淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移報告一致性檢驗的κ為0.87，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的κ為0.88。在接受二次影像學(xué)檢查的患者中，常規(guī)成像組136例患者中有7例(5%)改變了管理模式，而PSMA PET-CT組146例中有39例(27%)改變了管理模式。

(編譯 劉雨奇)