日本岐阜大學附屬醫(yī)院和癌癥中心Makiyama等報告的一項Ⅱ期T-ACT研究顯示，在人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期胃癌或胃食管交界癌(G/GEJ)患者中，進展后繼續(xù)使用曲妥珠單抗(TBP)這一策略未能改善其無進展生存期(PFS)，并且未發(fā)現(xiàn)有益的生物標志物。(J Clin Oncol. 2020年3月24日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03077)

這項研究評估了在陽性的晚期G/GEJ中，進展后繼續(xù)使用曲妥珠單抗(TBP)的療效。入組患者為：接受曲妥珠單抗聯(lián)合氟尿嘧啶和鉑類一線化療難治的、HER2陽性、晚期G/GEJ癌癥患者。

患者被隨機分配至紫杉醇組(80 mg/m2，第1、8和15天，每4周一次)或紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗組(PT;曲妥珠單抗最初為8 mg/kg，隨后為6 mg/kg，每3周一次)組。主要終點是PFS。次要終點包括總生存期(OS)，緩解率和安全性。

研究者對一線治療后腫瘤組織中HER2表達狀態(tài)，在血清無細胞DNA中評估的HER2擴增以及可溶性HER2水平等生物標志物進行了分析。

總之，91例患者被分配到紫杉醇組(46例)和PT組(45例)。紫杉醇組和PT組的中位PFS分別為3.2個月和3.7個月(HR=0.91，80%CI 0.67~1.22， P=0.33)，兩組的中位OS均為10個月(HR=1.2，95%CI 0.75~2.0，P=0.20)。

紫杉醇組和PT組的總緩解率分別為32%和33%(P=1.00)，并且兩組間的安全性相當。在探索性分析中，一線化療后可評估腫瘤組織的16例患者中有11例(69%)腫瘤組織的HER2陽性狀態(tài)陰轉，在68例患者中有41例(60%)檢測到循環(huán)的HER2 DNA擴增。然而，沒有發(fā)現(xiàn)與TBP療效相關的生物標志物。 (編譯 趙春燕)