復發(fā)性或持續(xù)性卵巢癌 納武利尤單抗聯合伊匹單抗的緩解率高
美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心Zamarin 等報告的一項隨機Ⅱ期試驗顯示,對于上皮性卵巢癌(EOC)患者,與單藥納武利尤單抗相比,接受納武利尤單抗聯合伊匹單抗的緩解率更高,無進展生存期(PFS)更長(盡管有局限性),且該聯合方案的毒性與既往報道的相當。必須進行其他聯合研究以確認該雙重療法的持久療效。(J Clin Oncol. 2020年4月10日在線版. doi: 10.1200/JCO.19.02059.)
單藥PD-1阻斷劑在EOC中療效有限。該研究在患有持續(xù)性或復發(fā)性EOC的婦女中,評估了伊匹單抗聯合納武利尤單抗對比單藥納武利尤單抗的療效。
患者入組標準包括:可測量的疾病,1~3種既往治療方案以及無鉑間隔(PFI)<12個月。參與者被隨機分配接受靜脈給藥的納武利尤單抗(每2周一次)或納武利尤單抗聯合伊匹單抗誘導治療4劑(每3周一次),然后每2周一次納武利尤單抗維持治療,最多42劑。最初的無效假設是每組隨機分配6個月后的客觀緩解率相當。
100例患者被分配接受納武利尤單抗(49例)或納武利尤單抗聯合伊匹單抗(51例)的治療,62%的患者PFI <6個月。6個月內,納武利尤單抗組的6例(12.2%),納武利尤單抗聯合伊匹單抗組的16例(31.4%)患者出現應答(OR=3.28,85%CI 1.54~∞,P=0.034)。納武利尤單抗組和納武利尤單抗聯合伊匹單抗組的中位PFS分別為2個月和3.9個月,PFI分層的風險比為0.53(95%CI 0.34~0.82);兩組的死亡風險比均為0.79(95%CI 0.44~1.42)。
納武利尤單抗組有33%的患者,聯合組有49%的患者發(fā)生≥3級相關不良事件,未發(fā)生治療相關的死亡。在兩個治療組中,PD-L1表達與應答均無顯著相關性。 (編譯 王志強)
