美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Zamarin 等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)顯示，對于上皮性卵巢癌(EOC)患者，與單藥納武利尤單抗相比，接受納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗的緩解率更高，無進(jìn)展生存期(PFS)更長(盡管有局限性)，且該聯(lián)合方案的毒性與既往報(bào)道的相當(dāng)。必須進(jìn)行其他聯(lián)合研究以確認(rèn)該雙重療法的持久療效。(J Clin Oncol. 2020年4月10日在線版. doi: 10.1200/JCO.19.02059.)

單藥PD-1阻斷劑在EOC中療效有限。該研究在患有持續(xù)性或復(fù)發(fā)性EOC的婦女中，評估了伊匹單抗聯(lián)合納武利尤單抗對比單藥納武利尤單抗的療效。

患者入組標(biāo)準(zhǔn)包括：可測量的疾病，1~3種既往治療方案以及無鉑間隔(PFI)<12個(gè)月。參與者被隨機(jī)分配接受靜脈給藥的納武利尤單抗(每2周一次)或納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗誘導(dǎo)治療4劑(每3周一次)，然后每2周一次納武利尤單抗維持治療，最多42劑。最初的無效假設(shè)是每組隨機(jī)分配6個(gè)月后的客觀緩解率相當(dāng)。

100例患者被分配接受納武利尤單抗(49例)或納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗(51例)的治療，62%的患者PFI <6個(gè)月。6個(gè)月內(nèi)，納武利尤單抗組的6例(12.2%)，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗組的16例(31.4%)患者出現(xiàn)應(yīng)答(OR=3.28，85%CI 1.54~∞，P=0.034)。納武利尤單抗組和納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗組的中位PFS分別為2個(gè)月和3.9個(gè)月，PFI分層的風(fēng)險(xiǎn)比為0.53(95%CI 0.34~0.82);兩組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比均為0.79(95%CI 0.44~1.42)。

納武利尤單抗組有33%的患者，聯(lián)合組有49%的患者發(fā)生≥3級相關(guān)不良事件，未發(fā)生治療相關(guān)的死亡。在兩個(gè)治療組中，PD-L1表達(dá)與應(yīng)答均無顯著相關(guān)性。 (編譯 王志強(qiáng))