美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Vaz-Luis等報(bào)告的一項(xiàng)前瞻性研究顯示，根據(jù)預(yù)先指定的算法，在劑量密集的紫杉醇治療過(guò)程中避免常規(guī)聚乙二醇非格司亭似乎是安全可行的，相對(duì)于目前的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，減少了95.7%聚乙二醇非格司亭的使用。(J Clin Oncol. 2020年4月24日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.02484 )

輔助乳腺癌化療時(shí)，使用生長(zhǎng)因子會(huì)增加費(fèi)用和毒性。研究者測(cè)試了在劑量密集的多柔比星-環(huán)磷酰胺-紫杉醇方案的紫杉醇治療期間，省去聚乙二醇非格司亭常規(guī)治療的可行性和安全性。

該項(xiàng)前瞻性單臂研究，入組18~65歲的Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者，且完成劑量密集的多柔比星-環(huán)磷酰胺4個(gè)周期治療，每2周接受紫杉醇175 mg/m2。只有患者在先前的周期中出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥時(shí)，或研究者判定患者感染或治療延遲>1周時(shí)，才在紫杉醇治療后給予聚乙二醇非格司亭。一旦患者接受聚乙二醇非格司亭治療，則在以后的所有周期中均接受該治療。

主要終點(diǎn)是從第1周期第1天到第4周期第1天7周內(nèi)紫杉醇的完成率。如果125例患者中≥100例完成了4個(gè)周期的紫杉醇治療，且沒(méi)有劑量延遲，則認(rèn)為該方案可行。

研究達(dá)到了入組125例患者的目標(biāo)。中位年齡為46歲(21~65歲)，112例(90%，95%CI 83%~94%)患者在7周內(nèi)完成了劑量密集型紫杉醇治療。在任何患者中，省去聚乙二醇非格司亭與未完成紫杉醇治療沒(méi)有因果關(guān)系。減少劑量或延遲治療的最常見(jiàn)原因是非血液學(xué)原因。1例患者出現(xiàn)了發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，但按時(shí)完成了紫杉醇治療。在試驗(yàn)期間，8例(6.4%)患者接受了非格司亭的治療?？傮w而言，聚乙二醇非格司亭僅在4.3%的紫杉醇周期內(nèi)給藥。

(編譯 張淑瑞)