美國新澤西州Rutgers癌癥研究所Sterling等一項(xiàng)正在進(jìn)行的隨機(jī)試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示，新輔助內(nèi)分泌治療有潛力縮小高危前列腺癌病灶，并改善保留神經(jīng)前列腺癌根治術(shù)的應(yīng)用。(2020 AUA年會(huì). 摘要號(hào)PD10-09)

前列腺癌根治術(shù)后10~15年內(nèi)，約有一半的高危患者發(fā)生生化復(fù)發(fā)。阿帕魯胺和阿比特龍是兩種新型內(nèi)分泌類藥物，是新輔助療法中的熱點(diǎn)。為了評(píng)估臨床癥狀局限性高危前列腺癌患者的藥物，該項(xiàng)3臂隨機(jī)試驗(yàn)入組相關(guān)患者，給予阿帕魯胺治療3個(gè)月繼以機(jī)器人輔助的前列腺根治術(shù)，或阿帕魯胺聯(lián)合阿比特龍、強(qiáng)的松繼以手術(shù)治療，不聯(lián)合新輔助治療而僅前期手術(shù)治療。

主要終點(diǎn)為術(shù)后12個(gè)月的性功能(定義為超過一半時(shí)間可以插入并完成性交的能力)。次要終點(diǎn)包括新輔助治療后腫瘤體積的變化，5年生化復(fù)發(fā)率，病理性T0率，切緣陽性率，術(shù)后尿失禁率(無墊狀態(tài))和生活質(zhì)量。

在入組初期，該研究并無統(tǒng)計(jì)效能以確定新輔助策略是否可達(dá)到12個(gè)月性功能主要結(jié)局指標(biāo)。單用阿帕魯胺新輔助治療可將腫瘤體積縮小32.4%，聯(lián)合新輔助方案可使腫瘤體積增加55.7%。

單用阿帕魯胺新輔助組術(shù)后，10例患者中有3例的切緣陽性，僅前期手術(shù)組7例患者中有3例切緣陽性，聯(lián)合新輔助組7例患者中有1例切緣陽性。三個(gè)新輔助治療組中位隨訪9~12個(gè)月，單用阿帕魯胺新輔助組、聯(lián)合新輔助治療組和前期手術(shù)組分別有1例、2例和0例出現(xiàn)生化復(fù)發(fā)。

研究者表示，在高危前列腺癌中，新輔助內(nèi)分泌治療可減輕腫瘤負(fù)荷并促進(jìn)保留神經(jīng)的手術(shù)，為改善術(shù)后生活質(zhì)量提供了可能。新型抗雄激素藥物可以更有效地達(dá)到去勢(shì)狀態(tài)，或改善腫瘤學(xué)結(jié)局，這在早期的新輔助內(nèi)分泌治療研究中未曾見到。

(編譯 張迎芳)