美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院Sternberg等報(bào)告，在無(wú)轉(zhuǎn)移、去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中，相對(duì)雄激素剝奪治療添加恩雜魯胺可延長(zhǎng)中位總生存期，且可快速升高PSA水平。恩雜魯胺相對(duì)安慰劑可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%，且未見(jiàn)新的不良反應(yīng)。(N Engl J Med. 2020; 382: 2197-2206. doi: 10.1056/NEJMoa2003892. 2020 ASCO年會(huì) 摘要號(hào)5515)

初步試驗(yàn)結(jié)果表明，恩雜魯胺可顯著改善無(wú)轉(zhuǎn)移、去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期，且同步雄激素剝奪治療時(shí)可快速升高PSA水平。為了明確上述治療的總生存情況，該項(xiàng)雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組接受雄激素剝奪治療的非轉(zhuǎn)移性、去勢(shì)抵抗性前列腺癌(根據(jù)傳統(tǒng)影像學(xué)定義且PSA倍增時(shí)間≤10個(gè)月)患者，以2︰1的比例分予恩雜魯胺160 mg qd或安慰劑。

結(jié)果顯示，截至2019年10月15日，恩雜魯胺組的933例患者中共有288例(31%)死亡，而安慰劑組468例中有178例(38%)死亡;中位總生存期分別為67.0個(gè)月(95%CI 64.0個(gè)月~未達(dá)到)和56.3個(gè)月(95%CI 54.4~63.0個(gè)月;HR=0.73，95%CI 0.61~0.89，P=0.001)，≥3級(jí)不良事件的校正發(fā)生率分別為17例/百人-年和20例/百人-年。恩雜魯胺組的不良反應(yīng)與既往報(bào)道一致。最常見(jiàn)的事件為疲勞和肌肉骨骼事件。 (編譯 王旭合)