加拿大多倫多馬嘉烈公主癌癥中心Kuruvilla等報(bào)告，對比Brentuximab vedotin治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者，帕博利珠單抗可顯著改善中位無進(jìn)展生存期(PFS：13.2個(gè)月 vs. 8.3個(gè)月)(摘要號8005)。

隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)KEYNOTE-204入組自體干細(xì)胞移植的或不宜自體移植的復(fù)發(fā)性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者304例，隨機(jī)分予帕博利珠單抗200 mg q21或Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg q21最多35個(gè)周期。約37%的患者曾接受過自體干細(xì)胞移植，約40%一線治療無效，28%在治療12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，32%在12個(gè)月后復(fù)發(fā)。

結(jié)果顯示，帕博利珠單抗組和Brentuximab vedotin組患者的中位年齡分別為36歲和35歲;獨(dú)立中心盲法評估的中位PFS分別為13.2個(gè)月和8.3個(gè)月(HR=0.65，95%CI 0.48~0.88， P=0.00271);總緩解率分別為65.6%和54.2%，但該率差無顯著性;緩解持續(xù)時(shí)間分別為20.7個(gè)月和13.8個(gè)月;兩組嚴(yán)重發(fā)治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率相似，3~5級事件發(fā)生率分別為19.6%和25.0%，嚴(yán)重TRAE發(fā)生率分別為16.2%和10.5%，且帕博利珠單抗組有1例肺炎相關(guān)的治療相關(guān)性死亡;肺炎發(fā)生率分別為10.8%和2.6%，其中一半為3~4級。帕博利珠單抗組16例肺炎中有15例與治療有關(guān)，其中15例需要糖皮質(zhì)激素治療，且12例的肺炎已解決，另有1例正在獲得解決。

在試驗(yàn)“關(guān)鍵亞組”中也有獲益，包括不宜自體移植的患者、原發(fā)難治性疾病的患者以及初次使用Brentuximab vedotin的患者，其HR分別為0.61、0.52和0.67。 (編譯 張迎芳)