韓國首爾國立大學醫(yī)學院Lee等報告，熊脫氧膽酸(UDCA)治療12個月可顯著降低胃癌患者胃切除術后膽結(jié)石的發(fā)生率。這一發(fā)現(xiàn)表明，UDCA給藥可預防胃癌患者胃切除術后膽結(jié)石的形成。(JAMA Surg. 2020年6月17日在線版 doi：10.1001/jamasurg.2020.1501)

據(jù)報道，胃切除術后膽結(jié)石的發(fā)生率增加。但是，關于胃切除術患者預防膽結(jié)石形成的研究很少。該研究旨在評估UDCA預防胃癌患者胃切除術后膽結(jié)石形成的有效性和安全性。

PEGASUS-D研究(DWJ1319在預防胃癌患者胃切除術后膽結(jié)石形成中的有效性和安全性：一項多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照研究)在韓國12個機構(gòu)中進行。2015年5月26日至2017年1月9日，對診斷為胃癌的成年人(≥19歲)進行了全胃、遠端或近端胃切除術;隨訪于2018年1月8日結(jié)束。根據(jù)意向治療原則，利用全分析集和符合方案集進行了療效評估;全分析集的結(jié)果被認為是主要結(jié)果。

將符合條件的參與者以1︰1︰1的比例隨機分配接受300 mg UDCA，600 mg UDCA或安慰劑。熊脫氧膽酸和安慰劑每天給藥，持續(xù)52周。每3個月用腹部超聲檢查膽結(jié)石的形成情況，持續(xù)12個月。主要終點是胃切除術后12個月內(nèi)發(fā)生膽結(jié)石的患者比例。

總共521例患者(其中175例接受了300 mg UDCA，178例接受了600 mg UDCA，168例接受了安慰劑)被隨機分組接受治療。全分析集包括465例患者(311例男性;中位年齡為56.0歲)，其中151例為300 mg組，164例為600 mg組，而150例為安慰劑組。

胃切除術后12個月內(nèi)發(fā)生膽結(jié)石的患者在300 mg組中為8例(5.3%)，在600 mg組為7例(4.3%)，而在安慰劑組中為25例(16.7%)。與安慰劑組相比，300 mg組中膽結(jié)石形成的比值比是0.27(95%CI 0.12~0.62，P=0.002)，600 mg組是0.20(95%CI 0.08~0.50，P<0.001)。在入組患者中未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應。

(編譯 王曉燕)