希臘帕特雷大學(xué)醫(yī)學(xué)院Koutras等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)(HeCOG)表明，卡巴他賽可作為紫杉類(lèi)藥物經(jīng)治的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的二線(xiàn)治療選擇，且毒性可控。(Br J Cancer. 2020年6月3日在線(xiàn)版 doi: 10.1038/s41416-020-0909-4)

卡巴他賽是新一代的半合成紫杉烷類(lèi)藥物，可能在第一代紫杉烷耐藥的乳腺癌中具有活性。

當(dāng)前的多中心Ⅱ期試驗(yàn)?zāi)康氖窃诩韧仙纪轭?lèi)治療的、HER2陰性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，評(píng)估卡巴他賽作為二線(xiàn)治療的活性和安全性。主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)。

2012年10月至2016年11月，共入組84例患者。在43例患者中發(fā)現(xiàn)了對(duì)既往紫杉烷類(lèi)治療的耐藥性。意向治療人群的ORR為22.6%，紫杉烷類(lèi)耐藥人群的ORR為23.3%，而紫杉類(lèi)不耐藥的ORR為20.5%。

在中位隨訪(fǎng)39.6個(gè)月時(shí)，中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為3.7個(gè)月(95%CI 2.2~4.4個(gè)月)和15.2個(gè)月(95%CI 11.3~19.4.7個(gè)月)。關(guān)于毒性，分別有22.6%和6%的患者出現(xiàn)3~4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。據(jù)報(bào)道有2例與研究治療有關(guān)的致命事件(1例為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，1例為膿毒癥)。

(編譯 黃磊)