大樣本回顧性分析顯示
基線體質(zhì)指數(shù)不同者多西他賽反應(yīng)也不同
比利時研究者Desmedt等報告的一項大型輔助試驗的回顧性分析顯示,基線體質(zhì)指數(shù)(BMI)不同,乳腺癌患者對多西他賽的反應(yīng)也不同,提示或需要依據(jù)BMI情況對乳腺癌的紫杉類藥物風(fēng)險獲益率進(jìn)行重新評估,不過該結(jié)果需在其他試驗中得到驗證。(J Clin Oncol. 2020年7月2日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01771)
諸如紫杉烷的親脂性藥物對脂肪組織具有高親和力,因此分布體積更大。在此,研究者重新分析了臨床試驗數(shù)據(jù),以根據(jù)乳腺癌患者的基線BMI調(diào)查含多西他賽的化療與不含多西他賽的化療是否療效不同。
該研究回顧性分析了BIG 2-98輔助試驗中所有患者(2887例)的數(shù)據(jù)(網(wǎng)站注冊,編號為NCT00174655),比較非多西他賽方案與含多西他賽方案的化療療效。BMI(kg/m2)分為:瘦質(zhì):18.5 kg/m2~<25 kg/m2;超重:25 kg/m2~<30 kg/m2;肥胖:≥30 kg/m2。主要終點是無病生存期(DFS),而次要終點是總生存期(OS)。在治療,BMI和雌激素受體(ER)狀態(tài)間評估了二階相互作用。
在不含多西他賽組中,基于BMI的DFS或OS沒有差異,而在含多西他賽組中,隨著BMI分類級別的增高,觀察到DFS和OS降低。超重組對比瘦質(zhì)組,校正后DFS和OS的風(fēng)險比分別為1.12(95%CI 0.98~1.50,P=0.21)和1.27(95%CI 1.01~1.60,P=0.04);肥胖組對比瘦質(zhì)組,校正后DFS和OS的風(fēng)險比分別為1.32(95%CI 1.08~1.62,P=0.007)和1.63(95%CI 1.27~2.09,P<0.001)。
當(dāng)分別考慮ER陰性和ER陽性腫瘤時,以及僅考慮接受劑量強度≥85%的多西他賽患者時,結(jié)果相似。對于DFS(校正后的P=0.06)和OS(校正后的P=0.04),BMI和ER狀態(tài)聯(lián)合起來對療效的預(yù)測作用顯而易見。
(編譯 孫玉明)
