英國(guó)研究者Brunt等報(bào)告的FAST研究10年結(jié)果顯示，與50 Gy/25 fr相比，每周一次的28.5 Gy/5 fr的正常組織效應(yīng)(NTE)率無(wú)顯著差異，但接受30 Gy/5 fr后的NTE率更高。該研究結(jié)果證實(shí)了已發(fā)表的3年研究結(jié)果，確定對(duì)于NTE而言，每周5分割的全乳放療方案在放射生物學(xué)上與常規(guī)分割方案相當(dāng)。(J Clin Oncol. 2020年7月14日在線版 doi：10.1200/JCO.19.02750)

早期乳腺癌進(jìn)行大分割輔助全乳放療的既往研究使15次分割或16次分割方案成為了標(biāo)準(zhǔn)方案。FAST試驗(yàn)(CRUKE/04/015)評(píng)估了5 fr方案后的NTE和疾病結(jié)局，目前報(bào)告的是10年研究結(jié)果。

≥50歲的低危浸潤(rùn)性乳腺癌(pT1~2pN0)婦女被隨機(jī)分配為50 Gy/25 fr(5周)或30 Gy/5 fr(1周)或28.5 Gy/5 fr(1周)。主要終點(diǎn)是2年和5年時(shí)乳房外觀的影像學(xué)變化。次要終點(diǎn)是醫(yī)師對(duì)NTE和局部腫瘤控制的評(píng)估。也報(bào)告了縱向比較方案的比值比(OR)。

2004~2007年，英國(guó)18個(gè)中心共招募了915例婦女。其中862例患者中有615例(71%)合格患者提供了5年成像。對(duì)比50 Gy方案 ，30 Gy方案組乳房外觀變化成像的OR為1.64(95%CI 1.08~2.49，P=0.019)，28.5 Gy方案組為1.10(95%CI 0.70~1.71，P=0.686)。成像終點(diǎn)的α/β估計(jì)值為2.7 Gy(95%CI 1.5~3.9 Gy)，提示28 Gy/5 fr(95% 26~30 Gy/5 f)方案與50 Gy/25 fr方案等效。

對(duì)比50 Gy方案組，30 Gy方案組CI和28.5 Gy方案組發(fā)生任一中度/明顯的醫(yī)師評(píng)估的乳房NTE(收縮、硬結(jié)、毛細(xì)血管擴(kuò)張、水腫)的OR分別為2.12(95%CI 1.55~2.89，P<0.001)和1.22(95%CI 0.87~1.72，P=0.248)。

中位隨訪9.9年，發(fā)生了11例同側(cè)乳腺癌事件(50 Gy方案組3例，30 Gy方案組4例，28.5 Gy方案組4例)和96例死亡(30例 vs. 33例 vs. 33例)。 (編譯 孫玉明)