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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?乳腺癌

Ⅱ期和Ⅲ期乳腺癌 新輔助治療后pCR者復(fù)發(fā)率降80%

發(fā)表時間:2020-08-06

    美國明尼蘇達(dá)大學(xué)Yee等報告I-SPY2試驗的3年結(jié)果表明,無論亞型和/或治療方案(包括9種新的聯(lián)合治療)如何,新輔助治療后達(dá)到病理完全緩解(pCR)意味著復(fù)發(fā)率降低約80%。I-SPY2試驗的目標(biāo)是在Ⅲ期驗證試驗中快速確定可以改善pCR的治療方法。從一種可提高pCR率的療法還可以改善長期結(jié)局的意義上講,pCR能否作為可靠的替代指標(biāo),仍需進(jìn)一步研究。(JAMA Oncol. 2020年7月23日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2535)

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    pCR是已知的長期結(jié)局的預(yù)后生物標(biāo)志物。I-SPY2試驗評估了在Ⅱ期新輔助試驗中該臨床相關(guān)的強度是否持續(xù)。

    該研究入組接受標(biāo)準(zhǔn)療法或幾種新型藥物之一治療的高風(fēng)險可手術(shù)的乳腺癌婦女亞群,旨在評估pCR與無事件生存(EFS)和pCR與遠(yuǎn)處無復(fù)發(fā)生存(DRFS)的關(guān)系。

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    該項多中心試驗針對的是可手術(shù)的臨床Ⅱ/Ⅲ期乳腺癌患者,且未接受乳腺癌手術(shù)或全身治療,原發(fā)腫瘤≥2.5 cm。排除ERBB2陰性/激素受體(HR)陽性且基因表達(dá)得分低至70分的女性。2010年3月至2016年,根據(jù)分子亞型,入組患者被隨機分配到幾種不同的研究方案或?qū)φ寨煼āT摲治霭ń刂?019年2月26日可獲得的隨訪數(shù)據(jù)。

    在950例入組患者者(中位年齡為49歲)中,有330例(34.7%)達(dá)到了pCR。達(dá)到pCR患者的3年EFS率和DRFS率均為95%。EFS方面,pCR者對比未獲得pCR者的風(fēng)險比為0.19(95%CI 0.12~0.31),DRFS方面的這一比值為0.21(95%CI 0.13~0.34),并且在各個分子亞型中相似,EFS風(fēng)險比的變化范圍為0.14~0.18,DRFS的為0.10~0.20。

    (編譯 孫玉明)