美國Dana-Farber癌癥研究所Jacobson等報告，上市后，Axi-cel的總緩解率及毒性均與臨床試驗中的數(shù)據(jù)相似，但滿足ZUMA-1納入標準的患者似有更好的緩解率和緩解持續(xù)時間。(J Clin Oncol. 2020年7月15日在線版 DOI: 10.1200/JCO.19.02103)

美國FDA已批準Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)治療復發(fā)性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤，因為有臨床試驗顯示可獲得約40%的持久緩解率。但上市后在放寬使用標準和橋接治療的情況下，該療效和毒性是否一致尚不清楚。

為了描述這種情況下的療效、安全性及結局，該項研究自美國7個醫(yī)療中心納入122例接受Axi-cel治療的患者，并納入改良的意向治療(mITT)分析。76例(62%)患者不符合ZUMA-1試驗的納入條件。

結果顯示，中位隨訪10.4個月。在mITT人群中，最佳的總緩解率和完全緩解(CR)率分別為70%和50%。全體患者的中位疾病緩解持續(xù)時間(DOR)和無進展生存期(PFS)分別為11.0個月和4.5個月，而在CR患者中則尚未達到(NR)。

中位總生存(OS)為NR，1年OS率為67%(95%CI 59%~77%)。盡管符合ZUMA-1納入標準組和不符合ZUMA-1納入標準組患者的緩解率相似(70% vs. 68%)，但CR率(63% vs. 42%，P=0.016)、中位DOR(NR vs. 5.0個月，P=0.014)、中位PFS(NR vs. 3.3個月，P=0.020)和1年OS率(89% vs. 54%，P<0.001)均有顯著差異?！?級細胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性的發(fā)生率分別為16%和35%。

(編譯 張書語)