荷蘭研究者Lugtenburg等報告，彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者R-CHOP-14方案中，初治時利妥昔單抗早期強化治療不改善生存。(J Clin Oncol. 2020年7月30日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03418)

利妥昔單抗聯(lián)合環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松(R-CHOP方案)的免疫化學療法已成為DLBCL患者的治療標準。為了評估與標準R-CHOP方案相比，在R-CHOP的前4個周期中利妥昔單抗強化治療能否改善患者的預后，該項隨機試驗將574例18~80歲的患者隨機分予6或8周期的R-CHOP-14聯(lián)合前4個周期利妥昔單抗強化治療(RR-CHOP-14)或不聯(lián)合強化治療(R-CHOP-14)。主要終點為意向治療分析獲得的誘導后完全緩解(CR)。

結(jié)果顯示，R-CHOP-14組和RR-CHOP-14組分別入組患者286例和288例，CR率分別為89%(254例)和86%(249例;HR=0.82，95%CI 0.50~1.36，P=0.44)。

中位隨訪92個月(1~131個月)，R-CHOP-14組和RR-CHOP-14組的3年無失敗生存率分別為74%(95%CI 68%~78%)和69%(95%CI 63%~74%;HR=1.26，95%CI 0.98~1.61，P=0.07)，3年無進展生存率分別為74%(95%CI 69%~79%)和71%(95%CI 66%~76%;HR=1.20，95%CI 0.94~1.55，P=0.15)，3年總生存率分別為81%(95%CI 76%~85%)和76%(95%CI 70%~80%;HR=1.27，95%CI 0.97~1.67，P=0.09)。

在RR-CHOP-14組的前4個周期中，66~80歲亞組患者的毒性明顯增強，尤其是中性粒細胞減少癥和感染。

(編譯 孫進國)