復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤 Venetoclax-利妥昔單抗聯(lián)合化療方案待優(yōu)化
意大利研究者Zinzani等報告,無化療藥物的Venetoclax-利妥昔單抗方案對復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中度有效,且毒性可耐受。Venetoclax-苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗方案的毒性增加,有待優(yōu)化化療藥物的劑量和/或組合。(Blood. 2020年8月12日在線版 doi: 10.1182/blood.2020005588)
為了評估了BCL-2抑制劑Venetoclax(VEN)聯(lián)合利妥昔單抗(R)方案、VEN聯(lián)合苯達(dá)莫司汀(B)-R方案對比單用BR方案治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的安全性和有效性,該項開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究(CONTRALTO)入組相關(guān)患者,分為無化療組(A組:VEN+R方案;VEN 800 mg/d,R 375 mg/m2,第1周期的第1、8、15、22天用藥,第4、6、8、10、12周期的第1天用藥)。VEN 600 mg進(jìn)行安全性導(dǎo)入后,患者被隨機(jī)分予VEN+BR(B組:VEN 800 mg/d治療1年,BR方案6個周期)或BR方案6個周期(C組:B 90 mg/m2 d1、2,R 375 mg/m2 d1)。
結(jié)果顯示,總共分析了163例患者,安全導(dǎo)入9例;A、B、C組分別為52例、51例和51例。三組的完全代謝率/完全緩解率依次為17%、75%和69%。B組對比C組,按計劃應(yīng)用苯達(dá)莫司汀劑量≥90%者分別占61%和96%;且血液學(xué)毒性更多,其所致的減量/治療中斷也更多,但療效相似。三組3~4級不良事件發(fā)生率依次為51.9%、93.9%和60.0%。
(編譯 史仲勤)
