韓國(guó)延世大學(xué)Hyung等報(bào)告的Ⅲ期KLASS-02-RCT隨機(jī)臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果顯示，就局部晚期胃癌患者的無復(fù)發(fā)生存率而言，腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除伴D2淋巴結(jié)清掃術(shù)與開放手術(shù)效果相當(dāng)。伴D2淋巴結(jié)清掃術(shù)的腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)可能是局部晚期胃癌潛在的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。(J Clin Oncol. 2020年8月20日在線版 doi：10.1200/JCO.20.01210)

目前仍不清楚腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)是否在腫瘤學(xué)上等同于開放式遠(yuǎn)端胃切除術(shù)。該研究評(píng)價(jià)了與開腹術(shù)相比，腹腔鏡胃次全切除術(shù)伴D2淋巴結(jié)清掃術(shù)對(duì)局部胃癌的3年無復(fù)發(fā)生存率的非劣效性。

對(duì)組織學(xué)證實(shí)適合遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)的局部晚期胃腺癌患者進(jìn)行了一項(xiàng)Ⅲ期，開放標(biāo)簽，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。主要終點(diǎn)是3年無復(fù)發(fā)生存率。腹腔鏡和開放性遠(yuǎn)端胃切除術(shù)組之間的非劣效性風(fēng)險(xiǎn)比(HR)的上限為1.43。

2011年11月至2015年4月，將1050例患者隨機(jī)分配至腹腔鏡手術(shù)組(524例)或開放手術(shù)組(526例)。排除后，有492例接受了腹腔鏡手術(shù)，有482例接受了開放手術(shù)，并納入分析。

與開放手術(shù)組相比，腹腔鏡手術(shù)組的早期并發(fā)癥(15.7% vs. 23.4%;P=0.0027)和晚期并發(fā)癥(4.7% vs. 9.5%;P=0.0038)較少，尤其是腸梗阻(2.0% vs. 4.4%;P=0.0447)。腹腔鏡組和開放組的3年無復(fù)發(fā)生存率分別為80.3%(95%CI 76.0%~85.0%)和81.3%(95%CI 77.0%~85.0%;對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)，P=0.726)。

外科醫(yī)生分層后進(jìn)行的Cox回歸分析顯示HR為1.035(95%CI 0.762~1.406;對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.827，非劣效性P=0.039)。按病理分期分層，HR為1.020(95%CI 0.751~1.385;對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.900，非劣效性P=0.030)。

(編譯 李楠)