美國MD安德森癌癥中心Litton等報告EMBRACA試驗的最終總生存結果顯示，在種系BRCA1/2(gBRCA1/2)突變的HER2陰性晚期乳腺癌(ABC)中，Talazoparib未能比化療更顯著改善總生存期(OS)。后續(xù)治療可能會影響分析。安全性與既往觀察一致?；颊邎蟾娼Y局(PRO)繼續(xù)支持應用Talazoparib。(Ann Oncol. 2020年8月20日在線版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.2064.)

在EMBRACA中，Talazoparib相對于化療，可延長gBRCA1/2突變ABC患者的無進展生存(HR=0.542，95%CI 0.413~0.711，P<0.0001)，并改善PRO。在此報告最終的OS結果。

該項隨機Ⅲ期試驗招募了gBRCA1/2突變的HER2陰性ABC患者?；颊呓邮躎alazoparib或醫(yī)生選擇的化療方案。使用分層的HR和對數(shù)秩檢驗以及預先指定的RPSFT模型(rank-preserving structural failure time model)對OS進行了分析，以考慮后續(xù)處理。

隨機分配了431例患者(287例接受Talazoparib，144例接受化療)，412例患者接受治療(286例Talazoparib，126例化療)。截至2019年9月30日，Talazoparib組和化療組分別發(fā)生216例(75.3%)和108例(75.0%)死亡;中位隨訪時間分別為44.9個月和36.8個月。

Talazoparib對比化療的OS的HR為0.848(95%CI 0.670~1.073，P=0.17);中位OS分別為19.3個月(95%CI 16.6~22.5個月)和19.5個月(95%CI 17.4~22.4個月)。Talazoparib相對于化療的Kaplan-Meier生存率(95%CI)分別為：第12個月，71% vs. 74%;第24個月，42% vs. 38%;第36個月，27% vs. 21%。

大多數(shù)患者接受了后續(xù)治療：對于Talazoparib和化療，分別有46.3%和41.7%的患者接受了鉑類，分別有4.5%和32.6%的患者接受了PARP抑制劑。校正隨后的PARP和/或鉑類使用情況，OS的HR為0.756(95%CI 0.503~1.029)。

與既往報道一致，分別有69.6%(Talazoparib組)和64.3%(化學組)患者發(fā)生了3~4級不良事件。延長的隨訪顯示總體顯著改善，并且延遲了全球健康狀況/生活質(zhì)量量表評估的至確切的有臨床意義的惡化時間，乳腺癌癥狀偏向應用Talazoparib(對比化療，所有P值均值小于0.01)，與最初的分析一致。

(編譯 吳小芳)