保乳術后大分割與常規(guī)分割放療效果相似
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李曄雄等報告一項多中心、隨機對照試驗顯示,瘤床增強的常規(guī)分割放療(CFRT)和大分割放療(HFRT)可能具有相似的較低的局部復發(fā)(LR)和毒性。(J Clin Oncol. 2020年8月11日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.01024)
沒有隨機試驗比較亞洲人群保乳手術后的HFRT與CFRT。本研究旨在中國確定3.5周HFRT方案是否非劣效于標準的6周CFRT方案。
在中國4家機構接受了保乳手術,并患有T1~2N0~3期浸潤性乳腺癌的患者參加了這項研究。患者被按照1︰1的比例隨機分配接受全乳腺照射伴隨或不伴隨淋巴結照射,然后瘤床增強,以50 Gy/25 f劑量接受5周,伴隨1周10 Gy/5 f增強劑量(CFRT),或接受3周43.5 Gy/15 f,伴隨每天8.7 Gy/3 f增強劑量(HFRT)。主要終點是5年LR率,5年LR率的5%閾值用于確定非劣效性。
2010年8月至2015年11月,將734例患者分為HFRT組(368例)或CFRT組(366例)。在中位隨訪73.5個月(四分位間距:60.5~91.4個月)時,HFRT組LR的5年累積發(fā)生率為1.2%,CFRT組為2%(HR=0.62,95%CI 0.20~1.88;非劣效性,P=0.017)。除了HFRT組的2~3級急性皮膚毒性比CFRT組低(P=0.019)外,兩組的急性和晚期毒性沒有顯著差異。(編譯 吳小芳)
