加拿大瑪格麗特公主癌癥中心Oza等報(bào)告的Ⅲ期隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)ARIEL3顯示，經(jīng)生活質(zhì)量調(diào)整的無進(jìn)展生存期(QA-PFS)和經(jīng)生活質(zhì)量調(diào)整的無癥狀時(shí)間/無毒性時(shí)間(Q-TWiST)的顯著差異證實(shí)了Rucaparib相對(duì)安慰劑在所有預(yù)定義隊(duì)列中的優(yōu)勢(shì)。(J Clin Oncol. 2020年8月24日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03107)

Rucaparib是全球首個(gè)用于卵巢癌三線治療的PARP抑制劑，該項(xiàng)事后探索性分析自Rucaparib維持治療對(duì)比安慰劑的Ⅲ期研究ARIEL3中入組數(shù)據(jù)，旨在對(duì)QA-PFS和Q-TWiST進(jìn)行分析。

鉑類敏感的、復(fù)發(fā)性卵巢癌患者被隨機(jī)分配接受Rucaparib(600 mg，每天兩次)或安慰劑。隨訪截至2017年4月15日。

在有些人群中，Rucaparib相對(duì)安慰劑的平均QA-PFS明顯更長(zhǎng)，包括意向性治療隊(duì)列(ITT：Rucaparib組375例，安慰劑組189例;差異為6.28個(gè)月)、BRCA突變隊(duì)列(130例和66例;差異9.37個(gè)月)、同源重組缺陷(HRD)隊(duì)列(236例和118例;差異為7.93個(gè)月)、BRCA野生型/低雜合性丟失(LOH)患者亞組(107例和54例;差異為2.71個(gè)月)。

治療中出現(xiàn)的≥3級(jí)不良事件來定義TOX后，ITT隊(duì)列、BRCA突變隊(duì)列、HRD隊(duì)列和BRCA野生型/低LOH患者亞組平均Q-TWiST(Rucaparib組 vs. 安慰劑組)的差異分別為6.88個(gè)月、9.73個(gè)月、8.11個(gè)月和3.35個(gè)月。使用選擇≥2級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件來定義TOX后，Q-TWiST結(jié)果也繼續(xù)偏向使用Rucaparib。 (編譯 張小梅)