荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Roessel等報(bào)告，僅在經(jīng)病理證實(shí)的淋巴結(jié)陽性患者中，新輔助FOLFIRINOX和胰腺癌切除術(shù)后的輔助化療與改善的生存相關(guān)。將來應(yīng)進(jìn)行隨機(jī)研究以證實(shí)這一結(jié)局。(JAMA Oncol. 2020年9月10日在線版. doi:10.1001/jamaoncol.2020.3537)

目前尚不清楚亞葉酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑(FOLFIRINOX)新輔助治療后，輔助化療的益處。

該研究的目的是評(píng)估新輔助FOLFIRINOX治療和胰腺癌切除后輔助化療與總生存期(OS)的關(guān)系。

這項(xiàng)國(guó)際，多中心，回顧性隊(duì)列研究于2012年1月1日至2018年12月31日進(jìn)行。為了該研究目的，對(duì)FOLFIRINOX后胰腺癌切除的現(xiàn)有患者隊(duì)列進(jìn)行了更新和擴(kuò)展。從機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中回顧性地鑒定了針對(duì)至少接受2個(gè)周期新輔助FOLFIRINOX化療后的、接受胰腺癌手術(shù)的、所有連續(xù)治療的非轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者?；加锌汕谐?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_41547.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">胰腺癌，交界性可切除胰腺癌和局部晚期胰腺癌的患者符合此研究的入組條件。排除院內(nèi)死亡或手術(shù)后3個(gè)月內(nèi)死亡的患者。

在不同的亞組中評(píng)估輔助化療與OS的相關(guān)性，包括多變量Cox模型中臨床病理參數(shù)與輔助治療的交互作用。除非另有說明，否則總生存期定義為從手術(shù)開始加上3個(gè)月的時(shí)間(適合輔助治療的時(shí)間)。

最終該研究納入了來自19個(gè)國(guó)家/地區(qū)31個(gè)中心的520例患者(中位年齡61歲;男性279例，占53.7%)。FOLFIRINOX新輔助治療的中位周期數(shù)為6個(gè)(四分位距：5~8個(gè))?？傮w而言，有343例(66.0%)患者接受輔助化療，其中68例(19.8%)接受FOLFIRINOX，201例(58.6%)接受吉西他濱為基礎(chǔ)的化療，14例(4.1%)接受卡培他濱，45例(13.1%)接受聯(lián)合治療或其他藥物，另有15例(4.4%)接受未知類型的輔助化療。

診斷后的中位OS為38個(gè)月(95%CI 36~46個(gè)月)，術(shù)后的中位OS為31個(gè)月(95%CI 29~37個(gè)月)。接受輔助化療與未接受輔助化療的患者沒有發(fā)現(xiàn)生存差異(中位OS：29個(gè)月vs. 29個(gè)月;單因素，HR=0.99，95%CI 0.77~1.28，P=0.93)。

在多因素分析中，只有淋巴結(jié)分期與輔助治療的交互作用具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：在經(jīng)病理證實(shí)的淋巴結(jié)陽性的患者中，輔助化療與生存期改善相關(guān)(中位OS：26個(gè)月 vs. 13個(gè)月;多因素，HR=0.41，95%CI 0.22~0.75，P=0.004)。在淋巴結(jié)陰性患者中，輔助化療與生存期改善無關(guān)(中位OS：38個(gè)月 vs. 54個(gè)月;多因素，HR=0.85，95%CI 0.35~2.10，P=0.73)。

(編譯 候素梅)