晚期甲狀腺癌有了高效的新型靶向藥物
除了索拉非尼,晚期甲狀腺癌患者可能即將擁有新的靶向藥物。在本次會(huì)議上報(bào)告的SELECT研究顯示,在放射性碘難治性晚期分化型甲狀腺癌患者中,新型靶向藥物lenvatinib治療可獲得較高的緩解率,明顯延緩疾病進(jìn)展。(摘要號(hào)LBA6008)
分化型甲狀腺癌是甲狀腺癌中最常見的亞型,10%的分化型甲狀腺癌會(huì)進(jìn)展為難治性疾病。1年前,晚期甲狀腺癌還沒有任何治療方法,索拉非尼也是近期才被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于這一人群。研究顯示,索拉非尼可將無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)10.8個(gè)月,緩解率為12%。在SELECT研究中,lenvatinib對(duì)近2/3的患者有效,該藥可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存,緩解率高達(dá)65%。這兩種藥物均為口服酪氨酸激酶抑制劑。
SELECT研究將392例晚期甲狀腺癌患者以2:1的比例隨機(jī)分入lenvatinib(24 mg/d,每28天一療程)組和安慰劑組。所有受試者在13個(gè)月內(nèi)有疾病進(jìn)展記錄,中位年齡為63歲。如安慰劑組患者疾病進(jìn)展,則接受lenvatinib治療。
結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,lenvatinib組的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(18.3個(gè)月 vs 3.6個(gè)月,HR=0.21,P<0.0001)。亞組分析顯示,lenvatinib組中既往接受和未接受VEGF治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期分別為15.1個(gè)月和18.7個(gè)月。Lenvatinib組的完全緩解率(1.5% vs 0.0%)和部分緩解率(63.2% vs 1.5%)均明顯高于安慰劑組。Lenvatinib組中中位緩解時(shí)間為2個(gè)月。由于研究為交叉設(shè)計(jì),因此研究者并未獲得總生存數(shù)據(jù)。Lenvatinib組的死亡率低于安慰劑組(27.2% vs 35.9%)。
研究者報(bào)告,lenvatinib最常見的不良反應(yīng)為高血壓、腹瀉、食欲下降、體重減輕和惡心;5%以上的患者發(fā)生3級(jí)及以上不良反應(yīng),包括高血壓、蛋白尿、體重減輕、腹瀉和食欲下降。78.5%的患者需要減少藥物用量,14.2%的患者因不良反應(yīng)停藥。
(編譯 洪冰)
