法國(guó)研究者Gouill等報(bào)告，適宜移植治療的新發(fā)套細(xì)胞淋巴瘤，Obinutuzumab聯(lián)合DHAP誘導(dǎo)的耐受性好且有較好的骨髓微小殘留病陰轉(zhuǎn)效果。(Lancet Haematol. 2020年9月21日在線版)

Obinutuzumab單藥治療套細(xì)胞淋巴瘤顯示出有希望的療效。為了明確Obinutuzumab聯(lián)合DHAP(地塞米松、大劑量阿糖胞苷和順鉑)治療4個(gè)周期后的抗腫瘤活性(qPCR法評(píng)估骨髓的微小殘留病)，該項(xiàng)前瞻性開放標(biāo)簽單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn)(LyMa-101)自法國(guó)28家醫(yī)院納入自體干細(xì)胞移植前4個(gè)周期Obinutuzumab(1000 mg/m2，d1、8、15)聯(lián)合DHAP方案治療的新發(fā)套細(xì)胞淋巴瘤患者(18~66歲)，然后Obinutuzumab維持治療3年，之后以微小殘留病情況按需維持應(yīng)用Obinutuzumab。主要終點(diǎn)為4個(gè)周期誘導(dǎo)結(jié)束后骨髓中微小殘留病陰性率。如果意向治療分析中骨髓微小殘留病陰性率≥70%，則認(rèn)為Obinutuzumab聯(lián)合DHAP有效。

結(jié)果顯示，2016年11月29日至2018年5月2日入組86例患者，其中81例完成了誘導(dǎo)治療，73例接受了自體干細(xì)胞移植，69例開始了維持治療。療效評(píng)價(jià)組中，55例(75%)在誘導(dǎo)結(jié)束時(shí)骨髓微小殘留病陰轉(zhuǎn)。根據(jù)方案定義，療效組18例(25%)為微小殘留病陽性，其中12例為骨髓微小殘留病陽性，2例在誘導(dǎo)過程中進(jìn)展，4例未評(píng)估微小殘留病。最常見的治療中出現(xiàn)的3~4級(jí)不良事件為貧血(3級(jí)26例，4級(jí)3例)，中性粒細(xì)胞減少癥(3級(jí)13級(jí)例，4級(jí)32例)。誘導(dǎo)期發(fā)生58例嚴(yán)重不良事件。未見治療相關(guān)死亡。

(編譯 孔凡德)