將中位OS延長7.5個月，阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇取代一線化療地位。晚期三陰性乳腺癌(TNBC)由于缺乏有效的治療靶點，只能用傳統(tǒng)化療進行治療，但療效欠佳。2019年ASCO年會上，IMpassion130研究公布了PFS結果，改寫了晚期TNBC的一線用藥格局，隨后獲美國FDA加速批準，聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于PD-L1表達陽性的晚期三陰性乳腺癌一線治療，阿替利珠單抗成為第一款獲批乳腺癌的免疫治療藥物。

在今年ESMO大會上，該研究OS數(shù)據(jù)的更新再次為TNBC治療帶來震撼消息。這項Ⅲ期研究納入902例初治的晚期TNBC患者，隨機分為PD-L1單抗阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇組或安慰劑+白蛋白紫杉醇組。(摘要號 LBA 16)

既往研究結果顯示，在總人群中，免疫聯(lián)合組成功延長了中位PFS(7.2個月 vs 5.5個月，HR=0.80，P=0.0025)，在PD-L1表達陽性亞組中更是降低了38%的疾病進展或死亡風險(中位PFS為7.5個月 vs 5.0個月，HR=0.62，P<0.001)。

本次結果更新顯示，中位隨訪時間達到18.8個月時，在總人群中免疫聯(lián)合組延長了中位OS(21個月 vs 18.7個月，HR=0.87，P=0.0770)，展現(xiàn)出生存獲益的趨勢。

在PD-L1表達陽性的亞組，阿替利珠單抗組將中位OS延長了7.5個月(25.4個月 vs 17.9個月)，降低了33%死亡風險(HR=0.67)，并將3年的生存率提高了14%(36% vs 22%)。

這意味著，使用阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇的晚期TNBC患者，超過三分之一可以活過3年，對于TNBC而言是個重大突破。

安全性方面，兩組患者的不良反應發(fā)生率分別為51%和43%,嚴重不良反應發(fā)生率分別為24%和19%，兩組中分別有18%和8%的不良反應導致白蛋白結合型紫杉醇治療中斷，8%和1%的不良反應導致阿替利珠單抗或安慰劑治療中斷?？傮w不良反應是可控的。

Impassion130研究沒有納入中國的患者，考慮到種族方面的差異，阿替利珠單抗聯(lián)合化療在中國的臨床應用需要參照中國的臨床試驗。對于PD-L1陽性的判讀標準也與檢測試劑、樣本類型有很大關系。

(編譯 趙晶)