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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會(huì)議特別報(bào)道

首版《CSCO前列腺癌診療指南》發(fā)布

發(fā)表時(shí)間:2020-10-14

    隨著我國國人均壽命逐步提高,飲食習(xí)慣和生活方式的改變,我國前列腺癌發(fā)病率不斷攀升,許多患者初次就診時(shí)已處于晚期狀態(tài),導(dǎo)致我國前列腺癌死亡率也較高。我國前列腺癌診治地區(qū)差異較大,并且絕大多數(shù)診療依據(jù)源于國外相關(guān)研究。

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    CSCO(中國臨床腫瘤學(xué)會(huì))前列腺癌專家委員會(huì)為響應(yīng)中國廣大前列腺癌患者的迫切需求,向全國的泌尿腫瘤科臨床醫(yī)生推廣規(guī)范化治療理念,啟動(dòng)編纂了第一部兼具國際水準(zhǔn)和中國特色的《CSCO 前列腺癌診療指南》。該指南編寫組組長為葉定偉教授,副組長為郭軍、何志嵩、齊雋、史本康、魏強(qiáng)、謝曉冬和周芳堅(jiān)教授,秘書為朱耀教授。

    指南由葉定偉教授牽頭、匯聚全國頂級(jí)泌尿腫瘤診治中心數(shù)十位專家,編寫了首部基于中國人群數(shù)據(jù)的前列腺癌診療指南,該指南不但結(jié)合國際前沿前列腺癌診治指南共識(shí),而且廣泛引用基于中國人群前列腺癌研究的成果,為中國前列腺癌患者提供了精準(zhǔn)規(guī)范的前列腺癌多學(xué)科治療方案。此次指南強(qiáng)調(diào)了前列腺癌早期診斷,早期治療,以及多學(xué)科協(xié)作在前列腺癌診療中的重要地位。

    葉定偉教授指出,隨著中國整體的經(jīng)濟(jì)水平的提高,前列腺癌的發(fā)病率日益攀升。作為一種“富貴病”和“老年病”,國人前列腺癌發(fā)病率的走高原因在于生活水平的提高和飲食習(xí)慣的日益西化以及近年來前列腺篩查力度的加大。

    在我國,超過6成前列腺癌患者在就診時(shí)已經(jīng)處于晚期,初診分期偏晚,導(dǎo)致整體治愈率不高。其次,前列腺癌在地域之間分布存在一定差異,不同地區(qū)診治水平不平衡并缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前通行的前列腺癌治療指南,絕大多數(shù)引用數(shù)據(jù)源于西方國家的研究成果,相關(guān)指南共識(shí)基于國人數(shù)據(jù)的研究引用情況也相當(dāng)缺乏,因此亟需基于中國人群數(shù)據(jù)的規(guī)范化治療指南,用于指導(dǎo)前列腺癌的診治。

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    首先,該指南參考國外已經(jīng)成熟的前列腺癌治療經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行編寫。在西方國家,前列腺癌相關(guān)研究較多,藥物研發(fā)流程規(guī)范。國外的經(jīng)驗(yàn)或者循證醫(yī)學(xué)證據(jù),相對(duì)比較豐富和成熟。

    其次,CSCO前列腺癌診療指南針對(duì)的是中國前列腺癌患者,在診治中必須要有中國相關(guān)研究證據(jù)。所以在本次指南編寫過程中,采用了相當(dāng)多的中國人的數(shù)據(jù)證據(jù)及經(jīng)驗(yàn),以做到為中國病人量身定做。此外,本次前列腺癌指南是多學(xué)科診治專家團(tuán)隊(duì)MDT的重要結(jié)晶,強(qiáng)調(diào)在多學(xué)科診療模式下為我國前列腺癌患者提供更加精準(zhǔn)、規(guī)范的診療。

    第一,我們建立了基于“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)的前列腺癌高危人群篩查體系,從源頭上保障國人前列腺健康?;诖笠?guī)模人群隊(duì)列單核苷酸多態(tài)性風(fēng)險(xiǎn)模型的建立,能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)前列腺癌高?;颊撸晒Ρ苊饬似毡楹Y查帶來的過度診療。對(duì)于初篩陽性的患者,給予B超融合多參數(shù)MRI、PSMA標(biāo)記的影像學(xué)檢查,多維度保障穿刺的準(zhǔn)確度,并結(jié)合復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理團(tuán)隊(duì),能夠準(zhǔn)確診斷早期前列腺癌。

    第二,我們建立了前列腺癌精準(zhǔn)治療體系,使前列腺癌治療又多又好。前列腺癌一直是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤團(tuán)隊(duì)的主攻的方向之一。我團(tuán)隊(duì)已經(jīng)連續(xù)5年前列腺癌手術(shù)量位居全上海市第一。以2019年為例,前列腺癌根治的手術(shù)量超過1000臺(tái),在國內(nèi)以及亞洲名列前茅。

    第三,著手建設(shè)并推廣國內(nèi)影響力最大的泌尿腫瘤多學(xué)科合作平臺(tái),為國人前列腺健康保駕護(hù)航。我中心從2005年開始,著手建設(shè)泌尿腫瘤(包括前列腺癌在內(nèi))的多學(xué)科診治模式。保證每周至少一次MDT討論,堅(jiān)持至今,已開展MDT討論750余次,疑難雜癥診治超過7000例。2015年我們牽頭成立“中國腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組”,向全國腫瘤中心單位推廣“復(fù)旦方案”。2017年開始連續(xù)多年作為執(zhí)筆單位撰寫《泌尿男生殖系統(tǒng)腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊(duì)綜合診治組織與實(shí)施規(guī)范中國專家共識(shí)》,規(guī)范MDT實(shí)施流程,保障各單位MDT高水平建設(shè)。

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    一路走來,從醫(yī)院團(tuán)隊(duì)建設(shè)到基于“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)的前列腺癌高危人群篩查體系的建立,以及最后中國泌尿腫瘤MDT平臺(tái)的推廣,使復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院前列腺癌診治理念在全國得以發(fā)揚(yáng)光大。正因?yàn)橛辛诉@樣的一個(gè)MDT平臺(tái)的存在,以及全程化管理理念的指引,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院前列腺癌的5年生存率可達(dá)到82.6%,遠(yuǎn)高于國內(nèi)其他大型頂尖醫(yī)院(69.2%),達(dá)到發(fā)達(dá)國家水平。同時(shí)早期患者的5年生存率超過了95%,這得益于精準(zhǔn)篩查、早診早治、以及規(guī)范化MDT診治的探索。

    此外,我中心建立并推廣創(chuàng)新臨床研究平臺(tái),引領(lǐng)中國泌尿腫瘤新藥開發(fā)。最近10年,我中心牽頭了國內(nèi)超過80%以上的泌尿腫瘤的新藥研究。這些研究給病人提供了更多的機(jī)會(huì),使病人有了生的希望,同時(shí)也引領(lǐng)了國內(nèi)新藥的臨床研發(fā)。在新藥研發(fā)的同時(shí),我們還積極參與了一些手術(shù)器械以及手術(shù)方式的改良和改進(jìn)。依據(jù)中國人骨盆又窄又深的解剖學(xué)特點(diǎn),通過改良手術(shù)器械以及手術(shù)方式,使得前列腺癌根治術(shù)后尿失禁和性功能喪失的發(fā)生率極大降低,達(dá)到了國際領(lǐng)先的水平。指南內(nèi)容節(jié)選:

    低危局限性前列腺癌的治療

    低危局限性前列腺癌定義為:同時(shí)具備T1c;級(jí)別1;PSA<10 ng/ml。治療推薦:主動(dòng)監(jiān)測(cè)、前列腺癌根治術(shù)、EBRT或近距離放療作為初始治療(Ⅰ級(jí)推薦);ADT(有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)、EBRT(根治術(shù)后病理有不良預(yù)后特征且無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)等作為輔助治療(Ⅰ級(jí)推薦)。前列腺癌根治術(shù)+淋巴結(jié)清掃、觀察等待作為初始治療(Ⅱ級(jí)推薦)

    中危局限性前列腺癌的治療

    中危局限性前列腺癌定義為:至少具備一個(gè):T2b~T2c ;級(jí)別2或3;PSA 10~20 ng/mg。治療推薦:前列腺癌根治術(shù)+盆腔淋巴結(jié)清掃、EBRT+同期4~6個(gè)月ADT作為初始治療(Ⅰ級(jí)推薦);EBRT(RP術(shù)后,無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,但病理有不良預(yù)后特征)、ADT(RP術(shù)后有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)等作為輔助治療(Ⅰ級(jí)推薦)。EBRT不伴同期ADT、EBRT聯(lián)合近距離放療,不伴同期ADT、主動(dòng)監(jiān)測(cè)等作為初始治療(Ⅱ級(jí)推薦)。

    高危和極高危局限性前列腺癌的治療

    高危局限性前列腺癌定義為:不具備極高危特征并且具備至少一個(gè)高危特征:T3a;或級(jí)別4或5;或PSA>20 ng/ml。極高危定義為:至少具備以下一個(gè)特征:T3b~T4;主要Gleason評(píng)分5分;超過4處穿刺核心級(jí)別4或5。治療推薦:EBRT±近距離放療+ADT(1~3年)、前列腺癌根治術(shù)+盆腔淋巴結(jié)清掃作為初始治療(Ⅰ級(jí)推薦);ADT±EBRT(淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)作為輔助治療(Ⅰ級(jí)推薦)。EBRT+ADT(1.5~3年)±多西他賽、姑息性ADT治療(LHRH激動(dòng)劑,預(yù)期壽命≤5年且無癥狀)作為初始治療(Ⅱ級(jí)推薦)。

    區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移前列腺癌的治療

    區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移前列腺癌定義為:區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(任何T,N1,M0)。治療推薦:前列腺根治術(shù)+盆腔淋巴結(jié)清掃、ADT等作為初始治療(Ⅰ級(jí)推薦);ADT(適用于局部晚期T3~T4 M0期、不適宜手術(shù)或前列腺根治術(shù)的患者)作為輔助治療(Ⅰ級(jí)推薦)。

    轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療

    轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌定義為:發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移時(shí)尚未行內(nèi)分泌治療的晚期前列腺癌。轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌分為低瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌和高瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。高腫瘤負(fù)荷:骨轉(zhuǎn)移灶≥4個(gè),或存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者;低腫瘤負(fù)荷:骨轉(zhuǎn)移灶<4個(gè),無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者。

    低瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療選擇:單純ADT治療、ADT+比卡魯胺、ADT+醋酸阿比特龍+強(qiáng)的松等作為Ⅰ級(jí)推薦;ADT+多西他賽±強(qiáng)的松、原發(fā)灶手術(shù)切除或者近距離放療等作為Ⅱ級(jí)推薦。

    高瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療選擇:ADT+醋酸阿比特龍+強(qiáng)的松、ADT+多西他賽±強(qiáng)的松等作為Ⅰ級(jí)推薦;ADT+比卡魯胺、原發(fā)灶手術(shù)切除或者近距離放療作為Ⅱ級(jí)推薦。

    去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療

    非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的治療:PSADT≤10個(gè)月,阿帕他胺、達(dá)羅他胺、恩雜魯胺作為Ⅰ級(jí)推薦;PSADT>10個(gè)月,觀察作為Ⅰ級(jí)推薦。

    轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的治療:阿比特龍、多西他賽、恩雜魯胺、鐳-223d(有癥狀的骨轉(zhuǎn)移患者)作為一線治療(Ⅰ 級(jí)推薦);一線阿比特龍/恩雜魯胺治療失敗后,多西他賽、奧拉帕利、鐳-223(有癥狀的骨轉(zhuǎn)移患者)作為二線治療(Ⅰ級(jí)推薦);一線化療治療失敗后,阿比特龍、恩雜魯胺、奧拉帕利、卡巴他賽、鐳-223(有癥狀的骨轉(zhuǎn)移患者)作為二線治療(Ⅰ級(jí)推薦)。Sipuleucel-T作為一線治療(Ⅱ級(jí) 推薦);一線阿比特龍/恩雜魯胺治療失敗后,Sipuleucel-T、恩雜魯胺/阿比特龍、卡巴他賽作為二線治療(Ⅱ級(jí)推薦)。