ASCO專家組目前更新了早期乳腺癌最佳輔助化療和靶向治療指南建議：除非有疾病復(fù)發(fā)或無法控制的毒性，否則在進行標準的術(shù)前化療和HER2靶向治療后，術(shù)后病理確診的浸潤性、HER2陽性乳腺癌患者應(yīng)接受14個周期的T-DM1輔助治療。臨床醫(yī)生可以提供曲妥珠單抗任何可用的且已獲批的劑型，包括曲妥珠單抗、曲妥珠單抗和透明質(zhì)酸酶-oysk、以及可用的生物仿制藥。

為了更新安大略省癌癥醫(yī)療的ASCO指南針對早期乳腺癌的最佳輔助化療方案和乳腺癌輔助靶向治療可適應(yīng)性建議，專家小組進行了有針對性的系統(tǒng)的文獻綜述，以識別可能會改變實踐的新數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可能會轉(zhuǎn)化為修訂后的指南建議。

專家小組審查了文獻綜述的摘要，確定了一篇代號為KATHERINE的Ⅲ期開放標簽試驗的結(jié)果。在KATHERINE試驗中，在完成新輔助化療和靶向HER2的治療后，Ⅰ~Ⅲ期人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌，伴隨乳房或腋窩殘留浸潤性疾病的乳腺癌患者被分配接受T-DM1輔助(T-DM1組;743例)或曲妥珠單抗(743例)。

T-DM1組的無浸潤性疾病生存顯著高于曲妥珠單抗組(HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.001)，遠處復(fù)發(fā)風(fēng)險則更低(HR=0.60，95%CI 0.45~0.79)。T-DM1組的190例(25.7%)患者和曲妥珠單抗組的111例(15.4%)患者發(fā)生3級或更高級別的不良事件。想了解更多信息，請訪問ASCO網(wǎng)站。 (編譯 郭一諾)