比利時安特衛(wèi)普大學(xué)Poortmans等報告的一項Ⅲ期試驗的15年研究結(jié)果表明，在Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌中，通過內(nèi)乳和鎖骨上內(nèi)側(cè)(IM-MS)照射可顯著降低乳腺癌的死亡率和任何乳腺癌的復(fù)發(fā)率，不過這種獲益并未轉(zhuǎn)化為可改善的總生存期。(Lancet Oncol. 2020年11月2日在線版)

多項研究的10年結(jié)果顯示，乳腺癌患者術(shù)后增加部分或全部區(qū)域淋巴結(jié)照射，可改善無病生存期和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率，降低與乳腺癌相關(guān)的死亡率，并對總生存期產(chǎn)生不同的影響。該研究報告呈現(xiàn)了歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)22922/10925試驗的15年分析結(jié)果，旨在研究選擇性IM-MS照射對總生存期的影響。

EORTC 22922/10925是一項在13個國家/地區(qū)46個放射腫瘤學(xué)部門進(jìn)行的隨機(jī)Ⅲ期試驗，納入了75歲以下、單側(cè)、經(jīng)組織學(xué)證實為Ⅰ~Ⅲ期、腋窩淋巴結(jié)受累、中央或內(nèi)側(cè)原發(fā)的乳腺癌患者。

手術(shù)包括乳房切除術(shù)或保乳術(shù)和腋窩分期。患者被按照1︰1的比例進(jìn)行分配，接受50 Gy/25 f的IM-MS照射(IM-MS照射組)或不使用IM-MS照射(對照組)。根據(jù)機(jī)構(gòu)，絕經(jīng)狀態(tài)，乳腺內(nèi)原發(fā)腫瘤的部位，乳腺和腋窩手術(shù)的類型以及病理性T分期和N分期進(jìn)行分層。

主要終點是根據(jù)意向治療原則分析的總生存期。次要終點是無病生存期，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期，乳腺癌死亡率，任何乳腺癌復(fù)發(fā)和死亡原因。隨機(jī)分組后的20年中一直進(jìn)行隨訪。該研究已在網(wǎng)站上注冊，編號為NCT00002851。

在1996年8月5日至2004年1月13日，研究招募了4004例患者，其中2002例被隨機(jī)分配到IM-MS照射組，而2002例被分配到對照組。中位隨訪15.7年(IQR：14.0~17.6年)，IM-MS照射組554例(27.7%)，以及對照組569例(28.4%)患者死亡。

IM-MS照射組的總生存率為73.1%(95%CI 71.0%~75.2%)，對照組為70.9%(95%CI 68.6%~72.9%;HR=0.95，95%CI 0.84~1.06，P=0.36)。IM-MS照射組的任何乳腺癌復(fù)發(fā)率(24.5% vs. 27.1%;HR=0.87，95%CI 0.77~0.98，P=0.024)和乳腺癌死亡率(16.0% vs. 19.8%;HR=0.81，95%CI 0.70~0.94，P=0.0055)低于對照組。

IM-MS照射組與對照組的無病生存率(60.8% vs. 59.9%;HR=0.93，95%CI 0.84~1.03，P=0.18)或無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率(70.0% vs. 68.2%;HR=0.93，95%CI 0.83~1.04，P=0.18)無顯著差異。兩組之間的死亡原因相似。

(編譯 羅榮)