法國(guó)古斯塔夫·魯西研究所Robert等報(bào)告的一項(xiàng)為期5年的分析結(jié)果證實(shí)，對(duì)于所有終點(diǎn)而言，納武利尤單抗比達(dá)卡巴嗪具有明顯優(yōu)勢(shì)，并且進(jìn)一步增加了納武利尤單抗單藥治療可延長(zhǎng)長(zhǎng)期生存的證據(jù)。生存與實(shí)現(xiàn)的持續(xù)緩解強(qiáng)烈相關(guān)，即使在沒有后續(xù)全身治療的情況下，停藥后也可以繼續(xù)維持這種持續(xù)的緩解。(J Clin Oncol. 2020年9月30日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.00995.)

CheckMate 066試驗(yàn)研究了在先前未經(jīng)治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中，納武利尤單抗單藥一線治療的療效。在此報(bào)告了5年結(jié)局。

在這項(xiàng)多中心、雙盲、Ⅲ期研究中，418例先前未經(jīng)治療的、無法切除的、Ⅲ/Ⅳ期、野生型BRAF黑色素瘤患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配，接受納武利尤單抗(3 mg/kg，每2周)或達(dá)卡巴嗪(1000 mg/m2，每3周)治療。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)，客觀緩解率(ORR)和安全性。

從最后一例隨機(jī)分配的患者開始，至少隨訪60個(gè)月(納武利尤單抗中位隨訪32.0個(gè)月，達(dá)卡巴嗪中位隨訪10.9個(gè)月)。納武利尤單抗組和達(dá)卡巴嗪組的5年OS率分別為39%和17%;無進(jìn)展生存率分別為28%和3%。

隨機(jī)分配到達(dá)卡巴嗪組并接受后續(xù)治療患者(包括納武利尤單抗，37例)的5年OS率為38%。納武利尤單抗組的ORR為42%，達(dá)卡巴嗪組的ORR為14%;在5年存活的患者中，ORR分別為81%和39%。截至5年分析，在42例接受納武利尤單抗且獲得完全緩解的患者(20%)中，有88%(37/42)仍生存。5年分析時(shí)，在75例納武利尤單抗治療且存活的患者中，83%的患者未接受后續(xù)治療;23%的患者仍在接受研究治療，而60%沒有接受治療。安全性分析與3年時(shí)的報(bào)告相似。

(編譯 郝蕾)