美國Montefiore醫(yī)學(xué)中心Sparano等報告了一個可以預(yù)測早期乳腺癌化療療效和預(yù)后的新工具——RSClin，RSClin為21基因復(fù)發(fā)評分臨床加強版，通過整合患者的臨床病理及基因組學(xué)結(jié)果，對淋巴結(jié)陰性的乳腺癌患者的化療療效、遠期復(fù)發(fā)(DR)及疾病預(yù)后進行風險評估和預(yù)測。研究結(jié)果證實，這一新工具不僅可提供更多的個性化信息，在未來或可發(fā)揮指導(dǎo)精準化療的作用。(J Clin Oncol. 2020年12月11日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.03007)

研究共納入10 004例HR陽性、HER2陰性、淋巴結(jié)陰性乳腺癌女性患者進行患者水平薈萃分析，包括NSABPB-14試驗577例和TAILORx試驗4854例接受內(nèi)分泌治療患者，另外TAILORx試驗4573例接受內(nèi)分泌治療+化療患者。

研究者結(jié)合21基因復(fù)發(fā)評分和臨床病理因素(腫瘤分級、腫瘤大小、年齡)開發(fā)了一種新工具——復(fù)發(fā)風險臨床加強版(RSClin)，并利用多因素比例風險回歸模型和似然比檢驗，分析復(fù)發(fā)評分(RS)、臨床病理特征評估以及RSClin三種方法對這些患者的療效以及預(yù)后進行評估效果。

根據(jù)反映當前醫(yī)療實踐的TAILORx研究基線風險和事件發(fā)生率，通過RSClin推算遠處復(fù)發(fā)風險。根據(jù)隨機化TAILORx和NSABP B-20研究的化療個體相對效果，推算患者水平化療絕對獲益率。根據(jù)以色列克拉利特醫(yī)療服務(wù)登記數(shù)據(jù)庫1098例女性觀察到的遠處復(fù)發(fā)風險，對RSClin推算出的遠處復(fù)發(fā)風險進行外部驗證。

結(jié)果顯示，與單用RS或臨床病理特征評估相比，RSClin能提供更多關(guān)于DR的預(yù)后信息。RSClin可以用于預(yù)測DR風險，對遠處復(fù)發(fā)的預(yù)測準確率顯著較高(似然比檢驗，全部P<0.001)，評估準確度與10年觀察值相符。

外部驗證表明，對于以色列克拉利特醫(yī)療服務(wù)登記數(shù)據(jù)庫1098例女性，RSClin推算出的遠處復(fù)發(fā)風險準確率顯著較高，并且與觀察到的10年遠處復(fù)發(fā)風險非常接近(林氏一致性指數(shù)高達0.962)。對于腫瘤分級中等、腫瘤大小1.5 cm的年齡55歲女性，如果RSClin復(fù)發(fā)評分范圍為11~50，那么化療絕對獲益率僅為0~15%，可避免化療。

該研究結(jié)果表明，RSClin結(jié)合了臨床病理和基因組風險，可指導(dǎo)淋巴結(jié)陰性乳腺癌術(shù)后輔助化療，與單用臨床病理數(shù)據(jù)或單用基因組數(shù)據(jù)相比，能夠提供更個體化的預(yù)后信息，還可以指導(dǎo)淋巴結(jié)陰性乳腺癌的化療治療。

(編譯 章華)