首個前瞻性研究 21 基因復(fù)發(fā)評分有望指導(dǎo)乳腺癌新輔助治療
本次SABCS大會上,有研究者首次報(bào)告了一項(xiàng)前瞻性研究數(shù)據(jù),該研究探索了RS評分和Ki67評分是否可指導(dǎo)高風(fēng)險(xiǎn)HR+/HER2-乳腺癌患者新輔助治療的選擇。研究首次證實(shí),RS評分可助力高危HR+/HER2-乳腺癌新輔助化療方案的治療選擇。
病理完全緩解(pCR)與高危HR+/HER2-乳腺癌患者的預(yù)后相關(guān),但其在HR+/HER2-早期乳腺癌中的應(yīng)用仍存在爭議。術(shù)前短期內(nèi)分泌治療后,Oncotype DX/21基因復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評分(RS)和動態(tài)Ki67可能是pCR的潛在預(yù)測指標(biāo)。
目前為止,尚無前瞻性數(shù)據(jù)可用于預(yù)測這類患者的化療療效。既往薈萃分析顯示,劑量密集型化療與改善預(yù)后相關(guān),但劑量密集型化療用于新輔助治療的研究較少。此外,一些研究顯示,使用白蛋白紫杉醇代替溶劑型紫杉醇已顯示出令人鼓舞的結(jié)果。
高危乳腺癌患者(cN0-1且RS>25或RS為12~25),內(nèi)分泌治療后Ki67>10%或cN2-3或G3且Ki67>40%, 隨機(jī)分配接受紫杉醇(4周期,175 mg/m2,q14)或白蛋白紫杉醇(8周期,125 mg/m2,q7)序貫E90C600(4周期,q14)新輔助治療。pCR定義為乳腺組織和淋巴結(jié)無浸潤。
853例患者隨機(jī)分配接受紫杉醇-EC(423例)或白蛋白紫杉醇-EC(435例)新輔助治療。中位年齡為51歲,中位RS為30分(572例),34%患者為淋巴結(jié)陽性,46%患者為G3腫瘤。兩治療組的基線特征均衡可比。
與紫杉醇-EC患者相比,白蛋白紫杉醇-EC患者的pCR率較高(20.3% vs. 12.3%,P=0.002)。與RS>25患者相比,RS<25患者的pCR率更低(6.5% vs. 15.8%,P=0.003)。RS評分與pCR率的相關(guān)性似乎在絕經(jīng)前女性中更明顯(交互作用檢測P值無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。絕經(jīng)后患者中的RS評分較高(32.9 vs. 29.8,P=0.001)。cT2-4患者的pCR率低于cT1腫瘤(14% vs. 20%,P=0.02)。RS評分與基線Ki67中等相關(guān)性(R=0.45)。
多因素分析顯示,RS評分較高和cT1患者的pCR率更高。在RS<25患者中,紫杉醇-ec組無患者達(dá)到pcr。在接受白蛋白紫杉醇-ec且rs>25的患者中,pCR達(dá)到20%。
該前瞻性研究顯示,白蛋白紫杉醇新輔助治療在高危HR+/HER2-乳腺癌患者中似乎是更有潛力的治療方案。 (編譯 趙宇)
