第62屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)-虛擬會(huì)議于12月5~8日舉行，會(huì)議由美國血液學(xué)會(huì)(ASH)主辦，作為全球血液學(xué)領(lǐng)域最大最全面的涵蓋惡性與非惡性血液學(xué)最新研究進(jìn)展的國際學(xué)術(shù)盛會(huì)，也是每年的壓軸學(xué)術(shù)盛會(huì)，本屆年會(huì)也有諸多進(jìn)展值得關(guān)注。

美國Dana-Faber 癌癥研究所Jacobson等報(bào)告Ⅱ期試驗(yàn)ZUMA-5顯示，治療惰性非霍奇金淋巴瘤，細(xì)胞免疫療法Axicabtagene ciloleucel的緩解率達(dá)92%。(摘要號(hào)700)

Axicabtagene ciloleucel是一種自體抗CD16嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法，已獲批治療至少兩種方案治療失敗的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者。ZUMA-5研究納入146例此類患者，包括124例濾泡性淋巴瘤患者和22例邊緣區(qū)淋巴瘤患者;預(yù)處理后，予以Axicabtagene ciloleucel 2×106個(gè)/kg。主要終點(diǎn)為客觀緩解率。所有入組患者均成功制備了Axicabtagene ciloleucel，并在白細(xì)胞分離術(shù)后中位17天后將其運(yùn)送至研究地點(diǎn)。104例患者可評效，其中84例濾泡性淋巴瘤患者至少隨訪了12個(gè)月的，20例邊緣區(qū)淋巴瘤患者至少隨訪了4周。安全性分析包括所有146例患者。

截至2020年3月12日，療效數(shù)據(jù)中位隨訪17.5個(gè)月，中位的緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到;安全性數(shù)據(jù)中位隨訪15.1個(gè)月。總的客觀緩解率為92%，完全緩解率為76%。各高危亞組緩解率一致，64%的濾泡性淋巴瘤患者仍在接受治療。按惡性類型，濾泡性淋巴瘤患者和邊緣區(qū)淋巴瘤患者的緩解率分別為94%和85%，完全緩解率分別為80%和60%;濾泡性淋巴瘤患者不良事件發(fā)生率略低。隨著時(shí)間的推移，緩解不斷加深。12個(gè)月持續(xù)緩解率為71.7%。

中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)均未達(dá)到。12個(gè)月PFS率為73.7%，OS率為92.9%。盡管兩種亞型的OS率幾乎相同，但濾泡性淋巴瘤患者的PFS率(77.5%)高于邊緣區(qū)淋巴瘤亞患者(45.1%)。

幾乎所有患者均發(fā)生不良事件，其中≥3級(jí)者占86%，最常見的為血細(xì)胞減少癥(70%)和感染(16%)?！?級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征為7%，≥3級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)事件為19%。3例患者死亡，其中1例與Axicabtagene ciloleucel相關(guān)，為細(xì)胞因子釋放綜合征第7天發(fā)生的多系統(tǒng)器官衰竭。4級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)事件3例。 6例的神經(jīng)系統(tǒng)事件嚴(yán)重程度較輕，包括記憶障礙、注意力障礙、間歇性感覺異常、震顫和面部感覺異常。

(編譯 陳曉青)