會上研究者報告了IBIS-Ⅱ研究12年中位隨訪療效和不良事件數(shù)據(jù)，該研究探討阿那曲唑?qū)Ρ人舴矣糜诮^經(jīng)后局部切除的ER陽性乳腺導(dǎo)管內(nèi)原位癌(DCIS)患者的療效。阿那曲唑在預(yù)防ER陽性乳腺癌方面可能比他莫昔芬更有效，但兩種治療方法間并無顯著療效差異。兩種藥物不良事件方面有明顯差異，阿那曲唑可能更適合一些有他莫昔芬不耐受或有使用禁忌證的患者。

對2003年至2009年間診斷為局部切除的DCIS的絕經(jīng)后婦女進行了一項為期5年的多中心隨機試驗，分別接受阿那曲唑1 mg/d(1471例)和他莫昔芬20 mg/d(1509例)。旨在探討阿那曲唑?qū)Ρ人舴以陬A(yù)防復(fù)發(fā)方面的療效，尤其是在5年治療后的隨訪期間。次要終點包括復(fù)發(fā)類型、乳腺癌死亡率、其他癌癥、心血管疾病、骨折、不良事件和非乳腺癌死亡。

12年隨訪結(jié)果顯示，主要研究終點乳腺癌復(fù)發(fā)率(包括浸潤性復(fù)發(fā)及導(dǎo)管原位癌復(fù)發(fā))兩組無顯著差異(8.5% vs. 9.7%，P=0.401)。在NSABP B35研究中觀察到的阿那曲唑用藥5年后的延續(xù)效應(yīng)，并未在IBIS-Ⅱ研究呈現(xiàn)。兩組間乳腺癌死亡率亦無顯著差異。

在5年治療期 (HR=0.82，95%CI 0.53~1.27，P=0.37)，或治療后隨訪期(HR=0.91，95%CI 0.65~1.27，P=0.57)，阿那曲唑?qū)Ρ人舴医M總體復(fù)發(fā)率無差異，阿那曲唑組和他莫昔芬組分別有102例(6.9%)和119例(7.9%)乳腺癌復(fù)發(fā)(HR=0.87，95%CI 0.67~1.14，P=0.32)。

與他莫昔芬相比，使用阿那曲唑的ER陽性乳腺癌減少28%(58例 vs.82例;HR=0.72，95%CI 0.52~1.01，P=0.056)，但未達顯著水平，阿那曲唑?qū)R陰性乳腺癌未顯示有療效。與他莫昔芬相比，阿那曲唑在減少浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)方面無顯著優(yōu)勢。兩種治療方法的全因死亡率無顯著差異(61例vs.66例;HR=0.94，95%CI 0.67~1.33，P=0.74)。

兩組不良反應(yīng)存在明確差異，他莫昔芬組子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的發(fā)病率較高，而阿那曲唑組骨折、短暫性腦缺血發(fā)作/卒中的發(fā)病率更高。對兩種藥物不良反應(yīng)譜的深入了解，有助于DCIS患者術(shù)后內(nèi)分泌治療藥物的合理選擇。

此前諸多研究均顯示，在晚期乳腺癌的解救治療、絕經(jīng)后及絕經(jīng)前(卵巢功能抑制支持下)早期乳腺癌的輔助乃至新輔助內(nèi)分泌治療，以及乳腺癌高危人群的化學(xué)性預(yù)防，阿那曲唑均優(yōu)于他莫昔芬。目前研究結(jié)果顯示，兩種藥物降低復(fù)發(fā)方面無顯著差異，臨床實踐中，可以依據(jù)患者的自身狀況、伴發(fā)疾病以及兩種藥物不良反應(yīng)譜進行合理的個體化藥物選擇。

(編譯 白蓉蓉)