JCOG1109研究是一項于2012年開始的三臂Ⅲ期臨床試驗。研究旨在證實對于cⅠB、Ⅱ、Ⅲ期(除T4外)的食管鱗癌患者，作為新輔助治療，多西他賽+順鉑+5-FU(DCF)優(yōu)于順鉑+5-FU，以及順鉑+ 5-FU方案同步放療(CF-RT，41.4 Gy)優(yōu)于順鉑+ 5-FU。計劃于2023年進行主要研究終點分析。本研究旨在評估新輔助治療對圍手術期并發(fā)癥的影響以及三組新輔助治療后圍手術期并發(fā)癥的危險因素。

研究入組潛在可切除的晚期胸段食管癌患者，隨機分配接受三種術前治療，隨后接受開放或胸腔鏡食管切除術聯(lián)合局部淋巴結(jié)清掃術。收集患者的臨床數(shù)據(jù)、手術結(jié)果和圍術期并發(fā)癥，研究對比CF組患者，接受DCF和CF-RT患者的圍手術期并發(fā)癥。通過單因素和多因素分析，探索圍手術期并發(fā)癥的危險因素。

2012年12月至2018年7月，共601例患者參與隨機，CF組、DCF組、CF-RT組分別為199例、202例、200例。在589例可評估患者中，546例患者接受了手術切除，CF/DCF/CF-RT組分別為185/183/178例。三組患者的臨床特征無顯著差異。

相比于CF組患者，CF-RT組患者淋巴結(jié)清掃個數(shù)的中位數(shù)顯著更低(49 vs. 58，P<0.0001)。圍術期并發(fā)癥分析顯示，≥2級圍術期并發(fā)癥發(fā)生率，DCF組較CF組更低(44.8% vs. 56.2%，P=0.036)?！?級乳糜胸發(fā)生率，CF-RT組較CF組更高(5.1% vs. 1.1%，P=0.032)。再手術發(fā)生率和院內(nèi)死亡發(fā)生率，DCF、CF-RT組較CF組均無差異。

多因素分析顯示，手術時間更長(≥中位數(shù))和開胸食管切除術與更高的≥2級圍術期發(fā)生率相關。CF-RT與≥2級乳糜胸發(fā)生率相關(相對風險為4.84，P=0.043)。

研究顯示，與標準術前CF方案相比，術前DCF和CF-RT方案不會增加圍手術期并發(fā)癥和死亡風險，但CF-RT會增加晚期胸段食管癌食管切除術后乳糜胸的風險。