多項(xiàng)研究探索了經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞(TACE)+分子靶向治療對(duì)比TACE的療效和安全性。多數(shù)研究未能證實(shí)聯(lián)合治療能帶來PFS或OS獲益。TACTICS研究中，TACE+索拉非尼對(duì)比單用TACE可顯著改善不可切除肝癌患者的PFS。本次會(huì)議公布了最終OS結(jié)果。

不可切除肝癌患者隨機(jī)分配接受TACE+索拉非尼(80例)或TACE治療(76例)。聯(lián)合組患者在TACE治療前接受索拉非尼治療(一日兩次/每2~3周)，隨后在常規(guī)TACE療程中每天兩次接受800 mg索拉非尼，直至無法治療(不可TACE)的腫瘤進(jìn)展(TTUP)，定義為不可治療的腫瘤進(jìn)展。共同主要終點(diǎn)是PFS(由TTUP定義)和OS。

2020年7月31日數(shù)據(jù)截止時(shí)，TACE聯(lián)合組和TACE組的中位OS分別為36.2個(gè)月和30.8 個(gè)月(HR=0.661，P=0.40)，更新的PFS結(jié)果顯示，兩組的中位PFS分別為22.8個(gè)月和13.5個(gè)月(HR=0.66，P=0.02)。

TACE聯(lián)合組和僅TACE組分別有47例(58.8%)、58例(76.3%)患者后續(xù)接受了其他有效的治療。TACE組的抗腫瘤療法包括切除/消融術(shù)(14例)、經(jīng)動(dòng)脈治療(53例)和放療(7例)。TACE組后續(xù)的抗腫瘤藥物包括靶向藥物(索拉非尼29例、瑞戈非尼5例、侖伐替尼3例、雷莫蘆單抗3例，其他系統(tǒng)治療5例和免疫治療5例)。安全性與最初分析一致，未發(fā)現(xiàn)新的不良事件。

在TACTICS研究中，盡管PFS持續(xù)顯著改善，但TACE聯(lián)合索拉非尼與單獨(dú)TACE相比未顯著改善OS。但與之前TACE聯(lián)合治療試驗(yàn)相比，TACE聯(lián)合索拉非尼取得了最長(zhǎng)的OS——36.2個(gè)月。推測(cè)OS結(jié)果陰性的主要原因是對(duì)照組患者試驗(yàn)后進(jìn)行了積極的治療，這意味著，在目前有很多積極局部治療方法和系統(tǒng)治療方案的情況下，該研究將OS作為終點(diǎn)可能不再可行。