德國(guó)研究者Frontzek等報(bào)告的R-MegaCHOEP研究10年隨訪結(jié)果顯示，年輕高危侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤患者，大劑量化療聯(lián)合利妥昔單抗繼以自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)方案并未改善結(jié)局。因侵襲性組織學(xué)類型而復(fù)發(fā)的患者有更高的中樞神經(jīng)系統(tǒng)累及率，且預(yù)后不良。(Lancet Haematol. 2021年3月2日在線版)

R-MegaCHOEP研究納入新發(fā)的、18~60歲、高危(年齡校正后的IPI為2或3)、侵襲性B患者淋巴瘤患者，是第一個(gè)比較大劑量化療聯(lián)合利妥昔單抗繼以HSCT方案與常規(guī)化療聯(lián)合利妥昔單抗方案一線治療的研究。

該項(xiàng)開放性、隨機(jī)、Ⅲ期研究在德國(guó)61個(gè)中心入組患者，等比分予8個(gè)周期的常規(guī)化療方案(環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿、依托泊苷和潑尼松龍)聯(lián)合利妥昔單抗(R-CHOEP-14)，或4個(gè)周期大劑量化療聯(lián)合利妥昔單抗繼以自體HSCT(R-MegaCHOEP)，分層因素為年齡校正后的IPI因素、是否存在大塊腫瘤(直徑≥7.5 cm)和治療中心。主要終點(diǎn)為意向性治療人群的無(wú)事件生存，在隨機(jī)分組后10年進(jìn)行分析。

10年隨訪結(jié)果顯示，2003年3月3日至2009年4月7日，R-CHOEP-14組和R-MegaCHOEP組分別隨機(jī)入組患者136例和139例，分別有130例和132例被納入意向性治療分析。

中位隨訪9.3年(IQR：5.1~11.1年)，R-MegaCHOEP組和R-CHOEP-14組的10年無(wú)事件生存率分別為51%和57%(aHR=1.3，95%CI 0.9~1.8，P=0.23)，10年無(wú)進(jìn)展生存率分別為59%和60%(aHR=1.1，95%CI 0.7~1.7，P=0.64)，10年總生存率分別為66%和72%(aHR=1.3，95%CI 0.8~2.1，P=0.26);分別有90例和100例獲得完全緩解或未經(jīng)證實(shí)完全緩解，分別有13例(14%)和17例(17%)復(fù)發(fā)。

7例(23%)在復(fù)發(fā)時(shí)為低級(jí)別組織學(xué)特征，對(duì)比侵襲性組織學(xué)復(fù)發(fā)者的預(yù)后更好。64例治療失敗的患者中，18例(28%)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移為淋巴瘤所致。22例有繼發(fā)性惡性腫瘤，R-CHOEP-14組和R-MegaCHOEP組分別有12例(9%)和10例(8%)。

(編譯 陳永勝)