上皮性卵巢癌 度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療用于新輔助治療
會(huì)上報(bào)告的度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療用于上皮性卵巢癌新輔助治療研究中期分析顯示,度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療用于晚期上皮性卵巢癌新輔助治療具有可控的安全性和一定的抗腫瘤活性。
研究者假設(shè)度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療可改善晚期上皮性卵巢癌的無進(jìn)展生存期(PFS)。KGOG 3046/TRU-D(NCT03899610)是一項(xiàng)單臂Ⅱ期研究,旨在評(píng)估雙免疫治療+化療用于晚期上皮性卵巢癌新輔助治療的療效和安全性。
FIGO ⅢC~Ⅳ期上皮性卵巢癌患者接受3周期新輔助治療:度伐利尤單抗(1500 mg)+ Tremelimumab(75mg)+化療,序貫間歇性腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)(IDS)。手術(shù)后再接受3周期輔助治療:度伐利尤單抗(1120 mg)+化療,序貫度伐利尤單抗維持治療(1120 mg)。主要終點(diǎn)為12個(gè)月PFS率。
23例患者納入研究,中位年齡為60歲,多數(shù)(87.0%)患者為高級(jí)別漿液性卵巢癌,60.9%患者為Ⅳ期。新輔助治療后,3例(13%)患者達(dá)到完全緩解(CR),20例患者達(dá)到部分緩解(PR)。IDS期間,17例(73.9%)患者實(shí)現(xiàn)R0切除。4例(17.4%)患者達(dá)到病理完全緩解。
皮疹是最常見的不良事件,發(fā)生率為56.5%,3例(13.0%)患者發(fā)生≥3級(jí)不良事件,接受類固醇治療后完全消失。療效與腫瘤微環(huán)境轉(zhuǎn)化為“炎癥”類型相關(guān)。全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序分析顯示,細(xì)胞溶解指數(shù)(P=0.015)、基質(zhì)評(píng)分(P<0.001)和免疫評(píng)分(P=0.004)顯著增加。 (編譯 崔毅)
