會(huì)上報(bào)告的研究顯示，在經(jīng)多線治療的鉑耐藥或難治性高級(jí)別卵巢癌患者中，使用度伐利尤單抗、Tremelimumab序貫或聯(lián)合療法的中位PFS無(wú)差異，雖然聯(lián)合療法療效與既往研究報(bào)道一致。需進(jìn)一步研究探索能從免疫治療中獲益的亞組人群。

研究顯示，免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥在復(fù)發(fā)性高級(jí)別卵巢癌中的有效率為5%~15%，15%~40%患者可達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD)。既往研究還發(fā)現(xiàn)，納武利尤單抗+伊匹單抗可提高鉑敏感和鉑耐藥混合人群的緩解率。本研究旨在評(píng)估CTLA4抑制劑、PD-L1抑制劑序貫或同步療法是否能改善鉑耐藥/難治性高級(jí)別卵巢癌患者的PFS。

研究納入經(jīng)證實(shí)的鉑耐藥或復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、既往未接受過(guò)免疫治療、PS評(píng)分為0或1的患者。主要終點(diǎn)為PFS和客觀緩解率(ORR)?；颊唠S機(jī)分配至序貫組：Tremelimumab(3 mg/kg，q28，4劑)序貫度伐利尤單抗(1.5 g，IV，q28，至多9劑)或聯(lián)合組：Tremelimumab(1 mg/kg，IV)+度伐利尤單抗(1.5 g，IV，q28，至多4劑)序貫度伐利尤單抗(至多9劑)。

共61例患者接受隨機(jī)化分配，序貫治療組和聯(lián)合治療組分別納入38例和23例患者。46例(79%)患者為BRCA野生型。中位既往治療線數(shù)為4。結(jié)果顯示，序貫組和聯(lián)合組的中位PFS無(wú)顯著差異(P=0.402)，兩組的中位OS分別為10.61個(gè)月和7.26個(gè)月(P=0.810)。

序貫組中未觀察到緩解，有12例(31.6%)患者達(dá)到SD。聯(lián)合組中，2例(8.7%)患者，1例患者達(dá)到SD。不良事件與既往研究報(bào)道的免疫療法的不良事件保持一致。 (編譯 趙俊)