會上,研究者報告了一項卵巢癌腹腔熱灌注化療的臨床研究結(jié)果，對比了順鉑+紫杉醇和順鉑單藥用于中間型減瘤術(shù)后腹腔熱灌注化療治療晚期卵巢癌的療效和安全性。

腹腔熱灌注化療(HIPEC)在晚期卵巢癌的治療中應(yīng)用越來越廣。Ⅲ期臨床研究表明，HIPEC能夠顯著改善晚期卵巢癌患者的預(yù)后。該研究旨在對比順鉑+紫杉醇(PC)和順鉑單藥(C)用于中間型減瘤術(shù)后HIPEC治療晚期卵巢癌的無進展生存(PFS)和圍手術(shù)期結(jié)局。

該研究是經(jīng)研究者所在機構(gòu)倫理審查委員會批準(zhǔn)的單中心隊列研究。研究對象為2017年1月1日至2020年3月1日開始治療的診斷為Ⅲ或Ⅳ期高級別上皮性卵巢癌患者，接受HIPEC治療，隨訪至少6個月。

HIPEC治療方案由臨床醫(yī)師酌情決定：在灌注液或生理鹽水中使用順鉑單藥(C：80~100mg/m2，持續(xù)90分鐘)或紫杉醇(P：135~175mg/m2，持續(xù)90分鐘)+C(80~100mg/m2，持續(xù)45分鐘)。在41~43°C的生理鹽水中浸泡90分鐘。PFS定義為從HIPEC治療日期到復(fù)發(fā)時間。

研究共納入54例符合條件的患者。這些患者術(shù)前接受3~4周期的紫杉醇+卡鉑新輔助化療，化療后接受中間型減瘤術(shù)和腹腔熱灌注化療。C組包括28例(51.9%)V，PC組包括26例(48.1%)患者。所有患者均已行滿意的減瘤術(shù)(R0<1)。

C和PC兩組患者人口統(tǒng)計學(xué)特征無差異，包括年齡(67.4歲 vs. 63.3歲，P=0.10)、種族(P=0.99)、合并癥(P>0.05)和術(shù)前美國麻醉醫(yī)師學(xué)會(ASA)評分(Ⅲ或Ⅳ分，64.3% vs. 80.8%，P=0.18)。

此外，大多數(shù)患者疾病分期為Ⅲ期(77.8% vs. 76.9%，P=0.87)、病理類型為漿液性癌(100.0% vs. 92.3%，P=0.23)。兩組患者(C vs. PC)手術(shù)時間(6.0小時 vs. 5.3小時，P=0.11)或術(shù)式無差異，包括小腸切除(3.6% vs. 3.8%，P=0.99)和大腸切除(17.9% vs. 23.1%，P=0.63)。

值得注意的是，沒有發(fā)現(xiàn)Accordion術(shù)后不良事件的顯著差異(無：42.9% vs. 42.3%;輕度：25.0% vs. 38.5%;中度：21.4% vs. 7.7%;嚴(yán)重： 7.1% vs. 11.5%;死亡：3.6% vs. 0.0%;P=0.46)。

此外，兩組患者的輸血率(50.0% vs. 57.7%，P=0.57)、術(shù)中使用升壓藥比例(75.0% vs . 92.3%，P=0.14)或ICU治療比例(7.1% vs. 26.9%，P=0.07)均無差異。整個研究隊列的中位PFS為15.7個月。按治療方案分層時，C組和PC組的中位PFS分別為10.9個月 vs. 22.2個月(HR=0.38，95%CI 0.18~0.81，P=0.009)。

該研究提示，新輔助化療后接受中間型減瘤術(shù)的Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌患者，接受順鉑+紫杉醇(PC)腹腔熱灌注化療較順鉑單藥，可使PFS顯著改善，且術(shù)后并發(fā)癥未增加。今后仍需對患者的總生存(OS)獲益情況進一步研究，以考慮將紫杉醇+順鉑用于腹腔熱灌注化療。 (編譯 崔毅)