荷蘭阿姆斯特丹癌癥中心Stege等報(bào)告，Ixa-Dara-dex方案可提高新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者緩解率并改善生活質(zhì)量。但在體質(zhì)虛弱的患者中，毒性和早期死亡所致的治療中斷仍負(fù)向影響生存情況。體質(zhì)虛弱亞組人群間的結(jié)局存在異質(zhì)性。(J Clin Oncol. 2021年5月4日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03143)

體質(zhì)虛弱的新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者預(yù)后不良，主要為毒性相關(guān)的高停藥率所致。為了評(píng)估伊沙佐米、達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合小劑量地塞米松(Ixa-Dara-dex)方案的療效和耐受性，該項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)納入65例國(guó)際骨髓瘤工作組虛弱指數(shù)評(píng)估為體質(zhì)虛弱的患者，給予Ixa-Dara-dex方案誘導(dǎo)治療9個(gè)周期，繼以Ixa-Dara方案最長(zhǎng)維持治療2年。

結(jié)果顯示，誘導(dǎo)治療的總緩解率為78%。中位隨訪22.9個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為13.8個(gè)月，而12個(gè)月總生存(OS)率為78%。僅根據(jù)年齡>80歲評(píng)估為體質(zhì)虛弱者的中位PFS和12個(gè)月OS率分別為21.6個(gè)月和92%，其他虛弱評(píng)估參數(shù)聯(lián)合年齡≤80歲者的分別為13.8個(gè)月和78%，聯(lián)合年齡>80歲者的分別為10.1個(gè)月和70%。

51%的誘導(dǎo)治療者提前停止了治療，其中6%為不依從研究治療所致，9%為毒性所致，9%為死亡所致(2個(gè)月內(nèi)死亡率為8%，其中80%為毒性所致)。誘導(dǎo)治療期間生活質(zhì)量得到改善，在誘導(dǎo)治療3個(gè)周期后已獲得具有臨床意義的改善。 (編譯 張馨月)