腫瘤免疫藥物的臨床數(shù)據(jù)在 2014ASCO 年會上輪番轟炸眼球，高 盛基于已知數(shù)據(jù)對暫時(shí)處于領(lǐng)先地位 的 4 個(gè) anti-PD-1/PD-L1 藥物在黑色 素瘤、NSCLC 和腎細(xì)胞癌等適應(yīng)癥上 的上市時(shí)間表進(jìn)行了預(yù)測，具體時(shí)間 如下：

在高盛看來，2015 年對于 BMS 異 常 關(guān) 鍵，nivolumab 將 在 NSCLC 這 個(gè) 適應(yīng)癥上尋求全方位突破，阿斯利康的 MEDI4736 和羅氏的 MPDL3280A 可能 最早也要等到 2016 年才會上市，不過 這兩家公司如果發(fā)布其他重磅數(shù)據(jù)，這 兩個(gè)藥物的上市進(jìn)程則有可能被加快。 根據(jù) Bloomberg 的預(yù)測，目前推 進(jìn)最快的 5 個(gè)腫瘤免疫藥物(Yervoy 已獲批用于治療黑色素瘤) 在 2020 年的銷售額將達(dá)到 130 億 美 元， 其 中 BMS 的 anti-PD-1 單 抗 nivolumab 將達(dá)到46億美元，再加 上 Yervoy(ipilimumab) 的 26 億 美 元， BMS 將成為腫瘤免疫藥物市場的最大 贏家。默沙東 1 月 13 日啟動了 MK-3475 的滾動新藥申請程序，F(xiàn)DA 在 5 月 6 日 正 式 受 理 了 MK-3475 的 BLA，進(jìn)入加速審批通道后的預(yù)定審 批期限是 10 月 28 日。MK-3475 極有 可能成為首個(gè)獲批上市的靶向 PD-1 的免疫檢查點(diǎn)(immune checkpoint) 調(diào) 節(jié) 藥 物。Bloomberg 預(yù) 測 2020 年 MK-3475 會占據(jù)腫瘤免疫藥物市場第 2 大的份額，達(dá)到 33 億美元。

(來源 中國新藥雜志)