西班牙研究者Puig等報告，不宜移植治療的老年多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，初治時來那度胺和地塞米松(Rd)方案中添加克拉霉素或無獲益。(Blood Cancer J. 2021年5月21日在線版 DOI: 10.1038/s41408-021-00490-8)

盡管病例對照分析表明，持續(xù)應(yīng)用Rd方案時添加克拉霉素有額外的價值，但尚無Ⅲ期臨床試驗驗證該結(jié)論。該項Ⅲ期試驗(GEM-CLARIDEX：Ld vs. BiRd)入組286例不宜移植的MM患者，給予聯(lián)合或不聯(lián)合克拉霉素的Rd方案(C-Rd組對比Rd組)，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。主要終點為無進展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，中位隨訪19個月(0~54個月)，C-Rd組和Rd組的中位PFS分別為23個月和29個月(HR=0.783，P=0.14)，完全緩解(CR)更高的緩解率分別為22.6%和14.4%(P=0.048);最常見的、3~4級不良事件為中性粒細胞減少癥(12% vs. 19%)和感染(30% vs. 25%)，毒性事件致死率分別為72%和55%(P=0.09)。

雖然C-Rd組的毒性事件致死率更高，但只改善了CR率而未能改善PFS。因為克拉霉素在該老年人群中導致清除延遲，所以存在類固醇激素過度暴露相關(guān)不良事件的風險。

(編譯 王婧涵)